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NAMENVerkündet:26.MärzJustizangestellteUrkundsbeamtinGeschäftsstelleRechtsstreitNachschlagewerk:ja::ja§;§AVermutung§Abs.SatzArzneimittelGausschließendeAlternativursache§Abs.SatzArzneimittelGsetztausreichendkonkreteGegebenheitenEinzelfallesentsprechendeFeststellungendahingehendgeeignetistalleinZusammenwirkenAnspruchgenommenenpharmazeutischenUnternehmerebenfallszuzurechnendenUrsachengeltendgemachtenSchadenherbeizuführen;giltinsoweitentsprechenderPrüfungsmaßstab§Abs.SätzeArzneimittelGFeststellungSchadenseignungaufgestelltist.§FrageVoraussetzungenAuskunftserteilungFeststellungAnspruchSchadensersatz§ArzneimittelGbestehterforderlichist.Urteil26.März.ZivilsenatBundesgerichtshofshatmündlicheVerhandlung26.MärzVorsitzendenRichterRichterZollRichterinRichterPaugeRichterinRechterkannt:RevisionUrteil5.ZivilsenatsOberlandesgerichts15.FebruarwirdKostenKlägerszurückgewiesen.Tatbestand:KlägernimmtBeklagtehierzugelasseneMedikament""vertriebGesichtspunktArzneimittelhaftungAnspruch.begehrtAuskunftgemäß§ErsatzmateriellenimmateriellenSchadens.Medikament""wurdedamals70jährigenKlägerärztlicherseitsMärzPolymyalgierheumaticabestehendemVerdachtchronischePolyarthritisverschrieben.KlägernahmMedikament.Morgen16.Januarwarschwindelig.linkeKörperseitewartaubArmeBeinekribbelten.HausarztwiesKrankenhaus.DiagnoseapoplektischenRichtigkeitParteienstreitigistwurdeKlägerzunächststationärsodannlängereZeitlantbehandelt.machtgeltendhabe16.JanuarSchlaganfallerlitten.habenurlangsamerholtleidenochheutegesundheitlichenBeeinträchtigungen.KlägerführtSchlaganfallEinnahmeMedikaments""BeklagteBekanntwerdenmöglicherGesundheitsrisiken30.SeptemberMarktnahm.LandgerichthatKlageabgewiesen.OberlandesgerichthatBerufungKlägerszurückgewiesen.wendetKlägerBerufungsgerichtzugelassenenRevisionBegehrenvollemUmfangweiterverfolgt.Entscheidungsgründe:BerufungsgerichtUrteilu.a.veröffentlichtistverneintAuskunftsanspruchgemäß§.hältErteilungbegehrtenAuskunfterforderlichSchadensersatzansprücheKlägersbereitsderzeitigenStreitstandesverneinenseienHaftungerforderlicheUrsachenzusammenhangEinnahmeMedikamentsgesundheitlichenSchädigungseivorliegendnachgewiesen.KausalitätsvermutungAbs.SatzkommeAnwendungLandgerichtgetroffenenFeststellungenandereUmständevorgelegenhättengeeignetgewesenseienSchadenverursachen§Abs.Satz.UmständeselbstergäbeneigenenVortragKlägers.geeignetseienalleinSchadenverursachenhabeSachverständigeProf.Dr.dargelegt.werdeBerufungangegriffen.UmkehrBeweislastBundesgerichtshofArzthaftungentwickeltenGrundsätzen"grobenBehandlungsfehlers"kommeFällenvorliegendenArtBetracht.gelteauchFallBeklagtenvorzuwerfenseiMedikamentschonJahrMarktgenommenhaben.AuchGrundsätzeAnscheinsbeweiseskämenTragen.BerufungweiterangegriffenenFeststellungenSachverständigenLandgerichtbindenderWirkungGrundlageEntscheidunggemachthabelasseSchlaganfallKlägerszwanglosunstreitigvorliegendenRisikofaktorenAnwendung""stündenerklären.§erbringendenNachweisKausalitätEinnahme""vorgebrachtenBeschwerdenhabeKlägergeführt.ZwargeheSachverständigeMedikamenteneinnahmehinreichenderWahrscheinlichkeitmitursächlichgewesensei.ZweifelergäbenjedochKlägerunstreitiggegebenenRisikofaktorenSchädigunggleicherWeiseerklärenkönnten.SachverständigehabeAusgangsgutachtenErgänzungsgutachtendargelegtRisikofaktorenalleingeeignetgewesenseienerlittenenSchlaganfallherbeizuführen.verordneteeingenommeneMedikamenthabelediglichweiterenRisikofaktordargestellt.II.angefochteneUrteilhältrevisionsrechtlicherNachprüfungstand.1.BeurteilungBerufungsgerichtsSchadensersatzansprücheKlägersseienverneinenHaftungBeklagtengemäß§§erforderlicheUrsachenzusammenhangEinnahmeMedikaments""eingetretenenGesundheitsschadennachgewiesenseilässtRechtsfehlererkennen.RevisionsverfahrenistLandgerichtgetroffenenFeststellungenBerufungsgerichtersichtlichgemäßgebundengesehenhatauszugehenKlägerselbstvorgetragen16.JanuarapoplektischenInsultSchlaganfallerlittenhat.allgemeinenGrundsätzentrifftBeweislastKausalzusammenhangAnwendungArzneimittelseingetretenenRechtsgutsverletzungGeschädigtenvgl.BT-Drucks.S.19;Senatsurteil16.März.18;HandornArzneimittelrecht§..Mitursächlichkeitreichtvgl.Senatsurteil16.MärzaaO.;OLG.SchwierigkeitenArzneimittelanwendersNachweisKausalitäterleichternwurdeArt.Nr.ZweitenGesetzesÄnderungschadensersatzrechtlicherVorschriften19Juli.S.Kausalitätsvermutung§Abs.eingeführtvgl.BTDrucks.S.;GesetzgebungsgeschichtesieheHartMedRf.;.IstangewendeteArzneimittelGegebenheitenEinzelfallsgeeignetSchadenchensowird§Abs.SatzvermutetSchadenArzneimittelverursachtist.§Abs.SatzbeurteiltEignungEinzelfallZusammensetzungDosierungangewendetenArzneimittelsArtDauerbestimmungsgemäßenAnwendungzeitlichenZusammenhangSchadenseintrittSchadensbildgesundheitlichenZustandGeschädigtenZeitpunktAnwendungsonstigenGegebenheitenEinzelfallSchadensverursachungsprechen.Vermutunggilt§Abs.SatzjedochandererUmstandGegebenheitenEinzelfallsgeeignetistSchadenverursachen.BerufungsgerichtlässtMedikament"geeignetwargesundheitlicheSchädigungherbeizuführen.RevisionsverfahrenistKlägersunterstellenFallistVoraussetzungenEingreifenKausalitätsvermutunggemäß§Abs.Satzgrundsätzlichgegebensind.AuffassungBerufungsgerichtsgreiftKausalitätsvermutunggemäß§Abs.SatzjedochandererUmstandGegebenheitenEinzelfallsgeeignetwarSchadenverursachen.BeurteilunglässtRechtsfehlererkennen.AuffassungRevisionhatBerufungsgerichtAnforderungenAusschlussKausalitätsvermutungSinnZweckmaßgeblichenGesetzesvorschriftenRechtsprechungerkennendenSenatsEinklangbringendenWeiseherabgesetzt.Kausalitätsvermutung§Abs.SatzstelltgesetzlicheVermutungSinne§;4.Aufl..17;VogelerMedR;vgl.auchSenatsurteil4NovemberVersR;Senatsbeschlüsse1JuliVersR.26.Januarjuris.stehtWortlautSystematikGesetzesengenZusammenhang§Abs.Satz.kannVermutungnur§BeweisGegenteilswiderlegtwerdenbereitserleichtertenVoraussetzungenausgeschlossensein.VorschriftenstellenEignungSchadensverursachungGegebenheitenEinzelfalls§Abs.SatzEignungangewendetenArzneimittels§Abs.SatzEignunganderenUmstands.SchrifttumTeilvertretenenAnsicht§Abs.seieinheitlichbetrachtenregeleBeweismaßreduktionistBerufungsgerichtRechtgefolgt.Ansichterlaubt§Abs.FeststellungUrsächlichkeitArzneimittelsWürdigungsämtlicherUmständeüberwiegendwahrscheinlichistRechtsgutsverletzungAnwendungPräparatsberuhtvgl.Wagner;.;Pflüger;sieheauch;KrügerArzneimittelgefährdungshaftung§besondererBerücksichtigungalternativerKausalitätS...pharmazeutischenUnternehmerbleibeunbenommenGegenbeweisführenalsonachzuweisenvertriebeneArzneimittelkonkretenSchadenursächlichgewesenseiVermutungsbasissoerschütternkonkreteEignungArzneimittelsmehrbejahtwerdenkönnevgl.Wagner.Auslegung§Abs.istjedochWortlautVorschriftvereinbaren.GesetzunterscheidetKausalitätsvermutungAusschluss.Insoweitähnelt§Abs.strukturellAnscheinsbeweisvgl.VoitFestschriftS.;.HandbuchPharmarechts.;sieheauchHK-AKM/HartNr..[Stand:Februar;Medizinrecht§.27;Wagner.VorschriftgehtaberTypizitätGeschehensablaufsEignungSchadensverursachungGegebenheitenEinzelfallsabstelltvgl..BereitsEingreifenKausalitätsvermutungsindzwarGegebenheitenberücksichtigenEinzelfallSchadensverursachungsprechenvgl.§Abs.Satz.gesetzlicheAnordnungBeweismaßreduktionistjedochentnehmenvgl.PatRf.;sieheauch§.;StoffR;sieheRisikenBeweismaßänderungauch.13/10435S.;BR-Drucks.S..BerufungsgerichtistzutreffendausgegangenBegriffEignungSchadensverursachung§Abs.Satzebensoauszulegenist§Abs.Satz.Voraussetzungen§Abs.SatzsindzwarUnterschied§Abs.SatzpharmazeutischenUnternehmerdarzulegengegebenenfallsbeweisenvgl.BT-Drucks.S.;aaO..engenZusammenhangsRegelungensind§Abs.SatzgeltendenGrundsätzeaber§Abs.Satzübertragbar.kommtgleichenMaßstäbevgl.aaO.;Fachanwaltskommentarrecht2.Aufl..46;VogeleraaOS.;sieheauchHK-AKM/HartaaO.;.MedR254;SanderArzneimittelrecht§Erl.aE[StandNovember.Auslegung§Abs.SatzwirdParalleleUrsachenvermutung§Umwelthaftungsgesetzes10.DezemberUmweltHG.S.bestätigt.VorschriftenistAbs.nachgebildetvgl.BT-Drucks.S..IstAnlagevgl.§UmweltHGAnhangGegebenheitenEinzelfallesgeeignetentstandenenSchadenverursachensowird§Abs.UmweltHGvermutetSchadenAnlageverursachtist.UmweltHGkannUrsachenvermutungausgeschlossenseinandererUmstandGegebenheitenEinzelfallesgeeignetistSchadenverursachen.Auch§UmweltHGgiltentsprechenderPrüfungsmaßstab§Abs.UmweltHGFeststellungSchadenseignungAnspruchgenommenenAnlageaufgestelltistvgl.Senatsurteil17.Juni;BT-Drucks.S.;HagerUmweltrechtUmweltHG.[Stand:Oktober;.§UmweltHG.;SaljeUmweltHG2.Aufl...kommtEignunganderenUmstandsSchadenverursachen§Abs.SatzDarlegungNachweiskonkretenMöglichkeitSchadensverursachung.Gesetzesbegründungverlangt§Abs.Satznurabstrakt-generelleEignungArzneimittelsSchädenRedestehendenArthervorzurufen.EignungmussGrundkonkretenUmständejeweiligenEinzelfallsfestgestelltwerden.DarlegungBestreitensfallNachweiskonkretenMöglichkeitursachungaberausreichtwirdGeschädigtebefreitKausalverlaufvollenÜberzeugungGerichtsdarlegenbeweisenmüssenvgl.BT-Drucks.S.;Bollwegf.;Anm.[Stand:;FestschriftS.;allgemeinWirkunggesetzlicherVermutungenaaO..Vermutung§Abs.SatzausschließendeAlternativursache§Abs.SatzsetztausreichendkonkreteGegebenheitenEinzelfallesentsprechendeFeststellungendahingehendgeeignetistalleinZusammenwirkenAnspruchgenommenenpharmazeutischenUnternehmerebenfallszuzurechnendenUrsachengeltendgemachtenSchadenherbeizuführen;giltinsoweitentsprechenderPrüfungsmaßstab§Abs.SätzeFeststellungSchadenseignungaufgestelltistvgl.§UmweltHGSenatsurteil17.JuniaaO;sieheauch26.JanuaraaO;.40;VogeleraaO.FällenAnwendungweitererArzneimittelGegebenheitenEinzelfallsgeeignetsindSchadenverursachenistAusnahmeregelung§Abs.Satzbeachten.hatBerufungsgerichtGrundlagegetroffenenFeststellungenrevisionsrechtlichbeanstandenderWeiseangenommenKausalitätsvermutung§Abs.Satzsei§Abs.Satzausgeschlossen.andereUmständeSinne§Abs.SatzkommenetwaGesundheitszustandGeschädigtenvgl.§Abs.Satz;FestschriftS.258;Ufer/MetzmacherinsbesondereschicksalhaftverschlechterndeGrunderkrankunghinzutretendeErkrankungvgl.VoitHandbuchPharmarechts§.;sieheauch;HagenUrteil7.Dezember.;RechtslageAnwendbarkeit§Abs.:VersR;OLG;;sieheauchaaOS.besondereLebensgewohnheitenGeschädigtenstarkerZigarettenkonsumvgl.aaO;Ufer/MetzmacheraaOBetracht.SokannAbs.SatzEinzelfalleingreifenGeschädigteRisikofaktoreneingetretenenSchadenaufweistvgl.Senatsbeschluss26.JanuaraaO;Bollweg;aaO.;sieheauchf.:sehrhohesRisikoprofil.ErfolgwendetRevisionAnnahmeBerufungsgerichtsKlägerleidePolymyalgierheumaticaVerdachtchronischePolyarthritisDiabeteskombiniertenHyperlipidämiezumindestzeitweiseerhöhtenBlutfettwerten.handeltbindendetatbestandlicheFeststellungenBerufungsgerichts§BeweismündlicheParteivorbringenBerufungsinstanzerbringen.BeweiskraftTatbestandskannnurSitzungsprotokolljedochInhaltSchriftsätzeentkräftetwerden.etwaigeUnrichtigkeittatbestandlicherDarstellungenBerufungsurteilkannnurBerichtigungsverfahren§behobenwerden.Verfahrensrüge§Abs.SatzNr.kommtRichtigstellungetwaigenMangelsgrundsätzlichBetrachtvgl.Senatsurteil10Juli.Veröffentlichungbestimmt;Urteile1.Dezember.16.Dezember..BerufungsgerichthatBezugnahmeAusführungenProf.Dr.festgestelltUmständekonkretgeeignetwarenalleinGesundheitsschadenKlägersverursachen.AuffassungRevisionhatBerufungsgerichtbloßetheoretischeMöglichkeitandereFaktorenEinnahmeArzneimittelsSchadenmitausgelösthabenkönntenausreichenderachtet.BerufungsgerichtführtzwarBegriffEignungstelle"abstrakte"MöglichkeitSchadenverursachung.missverständlichenRechtsausführungenändernjedochBerufungsgerichtkonkreteMöglichkeitSchadensverursachunganderenUmstandfestgestellthat.HöhereAnforderungenAusschlussKausalitätsvermutung§Abs.SatzsindAuffassungRevisionauchSenatsbeschluss1JuliVersRabzuleiten.haterkennendeSenatUrteilVorinstanzaufgehobenBerufungsgerichtverfahrensfehlerhaftangenommenhatteKlägerinDarlegungslastVoraussetzungenHaftungBeklagten§Maßenachgekommensei.SenathatVermutung§Abs.SatzEignungEinzelfall§Abs.Satzabgestellt.BeschlussistjedochentnehmenVorinstanzenFeststellungenVoraussetzungen§Abs.Satzgetroffenhaben.AuchRevisionangeführtenPassagenerstinstanzlichenUrteilssindFeststellungenentnehmenVorerkrankungengeeignetwarenSchadenverursachen.ErfolgwendetRevisionKausalitätsvermutungAbs.SatzliefeAusschlussausreicheGeschädigteRisikofaktorSchadenseintrittaufweise.ZwartrifftKausalitätsvermutungAusschlussmöglichkeitAbs.SatzFällenwirkungslosbleibendürftevgl.aaOS.f.;HiekeInformationsrechtegeschädigterArzneimittelverbraucherS.f.;f.;sieheauchDeutsch.geringenAnforderungenAusschlussKausalitätsvermutungkorrespondierenjedochgeringenAnforderungenEingreifen.Kausalitätsvermutunggingeandernfallsweit.sollvorliegendenFormbesondersschwierigenBeweissituationgeschädigtenAnwendersArzneimittelsRechnungtragenpharmazeutischenUnternehmerVerdachtshaftungaufzuerlegenhaftungsrechtlichsystemkonforminteressengerechtwärevgl.BT-Drucks.S.f..beruhtpolitischenKompromisssuchtzugrundeliegendenwiderstreitendenInteressenauszugleichenvgl.BollwegaaOS.;aaO;sieheauchBT-Drucks.S..AuffassungRevisionhatallerdingsFolge§§.gestützteSchadensersatzklagenmännlicherältererrisikobegründendenWeisevorerkrankterPersonenstetsaussichtloswären.BeweislageGeschädigtenwird§Abs.zwarfrüherenRechtslagenurgeringemUmfangverbessert.Geschädigteist§Abs.abergehindertAnscheinsbeweisberufenvgl.BollwegaaO;VogeleraaOS.;sieheauch26.JanuaraaO.ErgänzungKausalitätsvermutungbestehtAuskunftsanspruch§GeschädigtenDarlegungNachweisanspruchsbegründendenTatsachenerleichternsoll.pharmazeutischenUnternehmertrifftBeweislastschädlichenWirkungenArzneimittelsUrsacheBereichEntwicklungHerstellunghaben§Abs.vgl.BTDrucks.S..RevisionweistzwarzutreffendSenatsrechtsprechungDarlegungslastPatientenüberhöhtenAnforderungengestelltwerdendürfenweitgehendesLeerlaufenVorschriftenHaftungArzneimittelschädenvermeidenvgl.Senatsurteil19.MärzVersR§.;1JuliaaO.3;OLG353;OLG847;OLGZweibrücken.KausalitätsvermutungAusschlussgemäß§Abs.lassenjedochRückschlüsseziehen.HierkommtDarlegungslastGesetzgebergewählteAusgestaltungBeweiserleichterung.2.AuffassungRevisionhatBerufungsgerichtAnwendungGrundsätzeAnscheinsbeweisesNachweisUrsachenzusammenhangsRechtabgelehnt.FrageAnscheinsbeweiseingreiftunterliegtPrüfungRevisionsgerichtSenatsurteil16.MärzaaO..AnscheinsbeweissetzttypischenGeschehensablaufalsobestimmtenTatbestandLebenserfahrungbestimmteUrsacheEintrittbestimmtenErfolgshinweistvgl.Senatsurteile14.Juni;16.MärzaaO.4.Dezember..AlleinRisikoerhöhungreichtvgl.Senatsbeschluss26.JanuaraaO.WegeAnscheinsbeweiseskanngegebenenfallseingetretenenErfolgUrsachegeschlossenwerdenvgl.Senatsurteil19.Januar..BeweiserstenAnscheinswirdfeststehendeerwieseneunstreitigeTatsachenentkräftetMöglichkeitanderentypischenGeschehensablaufsernsthaftBetrachtkommtvgl.Senatsurteile4.April.16.MärzaaO.jeweils.ernsthaftenMöglichkeitanderenGeschehensablaufsistBerufungsgerichtRechtsfehlerausgegangen.FeststellungenlässtGesundheitsschadenKlägerszwanglosvorliegendenRisikofaktorenerklären.Berufungsgerichtstütztinsoweitgemäß§Abs.verfahrensfehlerfreiFeststellungenLandgerichts.RevisionlegtkonkretenAnhaltspunkteAbs.Nr.BerufungsgerichtZweifelRichtigkeitVollständigkeitlandgerichtlichenFeststellungenbegründeterneuteFeststellunggebotenhätten.AnsichtRevisiongetroffenenFeststellungenfändenLandgerichteingeholtenGutachtenSachverständigenProf.Dr.Stützetrifft.ZwarweistRevisionRechtAnwendung""AuffassungGutachtersRisikoSchlaganfallsentscheidenderhöhthabenkann.SachverständigehataberauchausgeführtKlägervorhandenenRisikofaktorengenügtenGesundheitsschadenerklären.AnnahmeernsthaftenMöglichkeitanderenGeschehensablaufsbegegnetauchBerücksichtigungSenatsurteils16.MärzaaOBedenken.FallgingEinnahmeMedikaments""HerzinfarktursächlichgewesenistdortigeKlägerSchneeschaufelnerlittenhatte.ZwarhaterkennendeSenatAnnahmeernsthaftenMöglichkeitanderenGeschehensablaufsBerufungsgerichtgebilligtSachverständigeungewohntekörperlicheBelastungrisikoerhöhendbewertethattevgl.Senatsurteil16.MärzaaO..bedeutetjedochEntkräftungAnscheinsbeweises"VIOXX"-FällenstetsFeststellungkörperlichenBelastungerforderlichwäre.ÜbrigenistSenatsurteil16.MärzAlterKlägersJahrennurkörperlicheBelastungRisikofaktorgenannt.StreitfallsindhingegenrisikoerhöhendeFaktorenfestgestellt.3.ErfolgwendetRevisionauchBerufungsgerichtArzthaftungsprozessanerkanntenGrundsätzeBeweislastumkehrVorliegengrobenBehandlungsfehlersvorliegendangewendethat.führtgroberBehandlungsfehlerregelmäßigUmkehrBeweislastursächlichenZusammenhangGesundheitsschadenBehandlungsfehlergenerellgeeignetisteingetretenenSchadenverursachen..vgl.Senatsurteile8.Januar.19.JuniVersR.jeweils;vgl.nunmehr§Abs.idFGesetzesVerbesserungRechtePatientinnenPatienten20.Februar.S..UmkehrBeweislastFallegrobenBehandlungsfehlershatGrundSpektrumMisserfolgärztlichenlungBetrachtkommendenUrsachengeradeelementarenBedeutungFehlersbesonderemMaßeverbreitertverschobenwordenist.entsprichtBilligkeitFehlerGeschehenhineingetrageneAufklärungserschwernisGeschädigtenanzulastenvgl.Senatsurteile16.MärzaaO.19.JuniaaO.jeweils.istFallgestaltunghiervorliegtvergleichbar.erkennendeSenatentschiedenhatsindArzthaftungsprozessentwickeltenGrundsätzeBeweislastumkehrProdukthaftungsprozessFällenVerletzungWarnpflichtenHerstelleranwendbarSenatsurteil12Novemberf..InanspruchnahmeArzneimittelherstellersunzureichenderInformationenMedikamentmöglicherweiseanhaftendenRisikengiltanderesSenatsurteil16.MärzaaO.BeurteilungBerufungsgerichtsBeklagtenKlägerangelasteteVersäumnisMedikament""schonJahrMarktgenommenhabenStellenwertgrobenBehandlungsfehlershabeFehlersobjektiverärztlicherSichtmehrverständlichverantwortbarerscheintvgl.Senatsurteile12NovemberaaO10.MaiVersRstehtEinklangRechtsprechungerkennendenSenatsvgl.Senatsurteil16.MärzaaOlässtRechtsfehlererkennen.4.RevisionwendetaucherfolglosAnnahmeBerufungsgerichtsAuskunftsanspruchKlägers§Abs.seiFeststellungSchadensersatzanspruchKlägers§besteheerforderlich.AllerdingsistAuskunftsantragzulässig.Klägerhatzwar"WegeStufenklage"gestellt.StufenklageSinne§istRechtsschutzbegehrenunzulässigKlägeringeltendgemachteAuskunftsanspruchgemäß§Abs.näherenBestimmungnochhinreichendbestimmtenLeistungsbegehrensdient.StufenklageistaberzulässigeKlagehäufungSinne§umzudeutenvgl.Senatsurteil29.März...istBerufungsgerichtzutreffendausgegangen.LiegenTatsachenAnnahmebegründenArzneimittelSchadenSinne§verursachthatsokannGeschädigte§Abs.SatzpharmazeutischenUnternehmerAuskunftverlangenseidennistFeststellungAnspruchSchadensersatz§bestehterforderlich.Auskunftsanspruchrichtetgemäß§Abs.SatzpharmazeutischenUnternehmerbekannteWirkungenNebenwirkungenWechselwirkungenbekanntgewordeneVerdachtsfälleNebenwirkungenWechselwirkungenweiterenErkenntnisseBewertungVertretbarkeitschädlicherWirkungenBedeutungseinkönnenvgl.näherKlevemannS.;aaO§Anm.[Stand:.Vorschrift§istArt.Nr.ZweitenGesetzesÄnderungschadensersatzrechtlicherVorschriften19Juli.S.eingeführtworden.orientiertVorbildUmweltHG§GenTGBT-Drucks.S..istStreitfallArt.§Abs.anwendbar.GesetzesbegründungreichtgeäußerterunbestimmterVerdachtAuskunftsanspruch§Abs.begründenandererseitsistaberauchVollbeweisKausalitätführen.RichterwirdvielmehrPlausibilitätsprüfungaufgetragenvorgetragenenTatsachenSchlussUrsache/Wirkung-BeziehungAuskunftAnspruchgenommenenUnternehmerhergestelltenArzneimittelindividuellenSchadenauskunftsersuchendenAnwendersergebenvgl.BT-Drucks.S.;sieheauchKG;OLG790;OLG1399;.FeststellungenVorinstanzensindnotwendigenTatsachenBegründungAuskunftsanspruchs§Abs.gegeben.BerufungsgerichthatAnknüpfungFeststellungenLandgerichtsangenommen""GesundheitsschadenKlägersmitverursachthabenkann.RechtgehtBerufungsgerichtaberAuskunftsanspruchausgeschlossenistAuskunftserteilungFeststellungAnspruchSchadensersatz§Abs.bestehtvorliegenderforderlichist.ZwarberuftRevisionzutreffendSenatsurteil29.MärzaaO.verfolgtVorschrift§WesentlichenfolgendeZiele:bezwecktprozessualeChancengleichheitGeschädigteRegelWegangewandtenArzneimittelserstenForschungErprobungbiszukonkretemHerstellungsprozessüberschauenkannpharmazeutischenUnternehmeninsbesondereFrageVertretbarkeitArzneimitteljeweiligenErkenntnisstanddokumentiertVerfügunghaben.HinblickhieltGesetzgeberangebrachtGeschädigtenGeltendmachungzustehendenAnsprüchedigenTatsachenzugänglichmachenLageversetzenEinzelnenprüfenAnspruchGefährdungshaftungzusteht.sollAuskunftsanspruchbeweisrechtlicheStellungGeschädigtenArzneimittelprozessstärken.GeschädigtesollLageversetztwerdenFaktenerlangendarzulegendenbeweisendenAnspruchsvoraussetzungennotwendigsindbrauchtKausalitätsvermutung§Abs.Gangsetzen.Senatsurteil29.MärzaaO.9;sieheauch.S..RevisionbeachtetjedochhinreichendKläger§Abs.SatzAuskunftsanspruchzustehtAuskunftFeststellungAnspruchSchadensersatz§bestehterforderlichist.AllerdingsistErforderlichkeitAuskunftgrundsätzlichbereitsgegebenMöglichkeitbestehtbegehrtenAuskünfteAnspruchsfeststellungdienenkönnenvgl.Krüger;sieheauchUrteil7Julif.;Beschluss21.April.jeweils§Abs.Satz.AndernfallswärenGesetzgeberAuskunftsanspruchverfolgtenZieleprozessualenChancengleichheitbeweisrechtlichenBesserstellungGeschädigten§gestütztenSchadensersatzansprucherreichenvgl.Zielen.S.;Senatsurteil29.MärzaaO..BeweislastmangelndeErforderlichkeittrifftWortlaut§Abs.Satz"sei"pharmazeutischenUnternehmervgl.BT-Drucks.S.f.;BT-Drucks.S.;LG;aaOS..istandersgeregelt§UmweltHG§GenTGaaO..ErforderlichkeitAuskunftkannfehlenpharmazeutischeUnternehmerAnspruchGrundebestreitetvgl.MoelleHandbuchPharmarechts§.85;PausBergmann/Pauge/SteinmeyerGesamtesMedizinrecht§.;aaO§..kannfehlenoffensichtlichistGeschädigteAnspruch§Abs.hatetwaerlitteneRechtsgutverletzungunerheblichistGeschädigtelediglichVermögensschadenerlittenhatAnspruchAbs.bereitsverjährtistvgl.LGaaOS.;aaO§.14;Hieke3538;Kloesel/Cyran.3;KrügeraaO;MoelleaaO..BerufungsgerichthatBestehenAuskunftsanspruchsverneintErgebnisBeweisaufnahmeHaftungerforderlicheUrsachenzusammenhangEinnahmeMedikamentsgesundheitlichenSchädigungnachweisbarbegehrteAuskunfterforderlichsei.BeurteilunglässtAuffassungRevisionRechtsfehlererkennenKlägerverlangtenAngabensindgeeignetKausalitätsnachweisführen.KlägerbegehrtBeklagtenAuskunftbekannteWirkungenNebenwirkungenWechselwirkungendiesbezüglicheVerdachtsfälleMedikament""ausgehendenschädlichenWirkungen.AngabenkönnenLandgerichtzutreffenddargelegthatgeeignetseinNachweisermöglichenerleichtern""generellRisikokardiovaskulärercerebrovaskulärerEreignisseerhöhtFallKlägerserhöhthat.KlägergeltendgemachteSchadensersatzanspruchscheitertallerdingsetwafehlendenNachweisEignungMedikaments""eingetreteneSchädigungebensoKlägervorhandenenRisikofaktorenalleinGesundheitsschadenherbeigeführthabenkönnen.MöglichkeitSchadensverursachungAuskunftsverlangenbegehrtenAngabenBeklagtenausgeräumtwerdenkannistbegehrteAuskunftStreitfallgeeignetbeweisrechtlicheStellungKlägersstärken.SachlageistBeurteilungBerufungsgerichtsAuskunftsanspruchvorliegendErforderlichkeitbegehrtenAuskunftbesteheRechtsgründenbeanstanden.ZollPaugePentzVorinstanzen:EntscheidungEntscheidung