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2251 lines
22 KiB
2251 lines
22 KiB
NAMEN
|
|
Verkündet
|
|
:
|
|
13
|
|
.
|
|
Mai
|
|
Justizangestellte
|
|
Urkundsbeamtin
|
|
Geschäftsstelle
|
|
Patentnichtigkeitssache
|
|
Zivilsenat
|
|
Bundesgerichtshofs
|
|
hat
|
|
mündliche
|
|
Verhandlung
|
|
13
|
|
.
|
|
Mai
|
|
Vorsitzenden
|
|
Richter
|
|
Prof.
|
|
Dr.
|
|
Richter
|
|
Dr.
|
|
Dr.
|
|
Richterin
|
|
Dr.
|
|
Recht
|
|
erkannt
|
|
:
|
|
Berufung
|
|
5
|
|
.
|
|
Juni
|
|
verkündete
|
|
Urteil
|
|
3
|
|
.
|
|
Senats
|
|
Bundespatentgerichts
|
|
wird
|
|
Kosten
|
|
Beklagten
|
|
zurückgewiesen
|
|
.
|
|
Tatbestand
|
|
:
|
|
Beklagte
|
|
ist
|
|
Inhaberin
|
|
Wirkung
|
|
Bundesrepublik
|
|
erteilten
|
|
europäischen
|
|
Patents
|
|
Streitpatents
|
|
21
|
|
.
|
|
Februar
|
|
Inanspruchnahme
|
|
US-amerikanischen
|
|
Priorität
|
|
22
|
|
.
|
|
Februar
|
|
angemeldet
|
|
wurde
|
|
Verfahren
|
|
Reinigung
|
|
Antikörpern
|
|
betrifft
|
|
.
|
|
Streitpatent
|
|
umfasst
|
|
Patentansprüche
|
|
nebengeordneten
|
|
Patentansprüche
|
|
Verfahrenssprache
|
|
folgt
|
|
lauten
|
|
:
|
|
"
|
|
1
|
|
.
|
|
support
|
|
support
|
|
.
|
|
2
|
|
.
|
|
exchange
|
|
hydrophobic
|
|
.
|
|
"
|
|
übrigen
|
|
Ansprüche
|
|
sind
|
|
Ansprüche
|
|
zurückbezogen
|
|
.
|
|
Klägerin
|
|
hat
|
|
Klage
|
|
zunächst
|
|
nur
|
|
Nichtigkeitsgrund
|
|
fehlenden
|
|
Patentfähigkeit
|
|
gestützt
|
|
.
|
|
Verlauf
|
|
Verfahrens
|
|
hat
|
|
ferner
|
|
geltend
|
|
gemacht
|
|
Erfindung
|
|
sei
|
|
so
|
|
deutlich
|
|
vollständig
|
|
offenbart
|
|
Fachmann
|
|
ausführen
|
|
könne
|
|
.
|
|
Beklagte
|
|
hat
|
|
Streitpatent
|
|
erteilten
|
|
Fassung
|
|
hilfsweise
|
|
geänderten
|
|
Fassungen
|
|
verteidigt
|
|
.
|
|
Patentgericht
|
|
hat
|
|
Streitpatent
|
|
Wirkung
|
|
Hoheitsgebiet
|
|
Bundesrepublik
|
|
nichtig
|
|
erklärt
|
|
.
|
|
richtet
|
|
Berufung
|
|
Beklagten
|
|
weiterhin
|
|
Klageabweisung
|
|
erstrebt
|
|
Streitpatent
|
|
hilfsweise
|
|
bereits
|
|
erster
|
|
Instanz
|
|
gestellten
|
|
Anträgen
|
|
Fall
|
|
Klägerin
|
|
Berufungsverfahren
|
|
neu
|
|
eingeführte
|
|
Entgegenhaltung
|
|
entscheidungserheblich
|
|
werden
|
|
sollte
|
|
weiteren
|
|
Hilfsanträgen
|
|
verteidigt
|
|
.
|
|
Klägerin
|
|
tritt
|
|
Rechtsmittel
|
|
.
|
|
Entscheidungsgründe
|
|
:
|
|
Streitpatent
|
|
betrifft
|
|
Reinigung
|
|
Antikörpern
|
|
IgG-Antikörpern
|
|
enthaltenden
|
|
Gemischen
|
|
konditioniertem
|
|
Zellkulturmedium
|
|
Anwendung
|
|
hydrophoben
|
|
Wechselwirkungschromatographie
|
|
.
|
|
1
|
|
.
|
|
Stand
|
|
Technik
|
|
sind
|
|
verschiedene
|
|
Verfahren
|
|
Aufreinigung
|
|
Proteinen
|
|
bekannt
|
|
.
|
|
Erläuterungen
|
|
Streitpatentschrift
|
|
setzen
|
|
herkömmlichen
|
|
Reinigungsverfahren
|
|
Größenausschlusschromatographie
|
|
Ionenaustauschchromatographie
|
|
Präzipitation
|
|
Ausfällung
|
|
zählen
|
|
sind
|
|
Unterschieden
|
|
reinigende
|
|
Protein
|
|
einerseits
|
|
unerwünschten
|
|
Proteinverunreinigungen
|
|
andererseits
|
|
molekularer
|
|
Eigenschaften
|
|
Größe
|
|
Ladung
|
|
Löslichkeit
|
|
aufweisen
|
|
Beschr
|
|
.
|
|
Abs.
|
|
.
|
|
Größenausschlusschromatographie
|
|
auch
|
|
Begriffen
|
|
Gelpermeationschromatographie
|
|
bekannt
|
|
sei
|
|
Trennung
|
|
Makromolekülen
|
|
angewendet
|
|
werde
|
|
beruhe
|
|
Trennungseffekt
|
|
unterschiedlich
|
|
große
|
|
unterschiedliche
|
|
aufwiesen
|
|
.
|
|
Kleinere
|
|
drängen
|
|
vollständig
|
|
porösen
|
|
Polymere
|
|
stationären
|
|
Phase
|
|
würden
|
|
stärker
|
|
zurückgehalten
|
|
große
|
|
Moleküle
|
|
nur
|
|
Zwischenräume
|
|
Polymergranulat
|
|
zugänglich
|
|
seien
|
|
.
|
|
Dementsprechend
|
|
eluierten
|
|
große
|
|
kleinen
|
|
Beschr
|
|
.
|
|
Abs.
|
|
.
|
|
Präzipitationsverfahren
|
|
würden
|
|
Probe
|
|
enthaltenen
|
|
gewünschten
|
|
Antikörper
|
|
Zusatz
|
|
Salzen
|
|
organischen
|
|
Lösungsmitteln
|
|
Fällungsmittel
|
|
ausgeschieden
|
|
Beschr
|
|
.
|
|
Abs.
|
|
.
|
|
Ionenaustauschchromatographie
|
|
trenne
|
|
unterschiedlichen
|
|
Ladung
|
|
.
|
|
Geladene
|
|
funktionelle
|
|
Gruppen
|
|
Probe
|
|
bänden
|
|
ionische
|
|
funktionelle
|
|
Gruppen
|
|
entgegengesetzter
|
|
Ladung
|
|
Oberfläche
|
|
Adsorptionsmittels
|
|
.
|
|
werde
|
|
anionischer
|
|
kationischer
|
|
Austauschchromatographie
|
|
unterschieden
|
|
Beschr
|
|
.
|
|
Abs.
|
|
.
|
|
Streitpatentschrift
|
|
führt
|
|
weiter
|
|
neuerer
|
|
Zeit
|
|
Techniken
|
|
Affinitätschromatographie
|
|
hydrophoben
|
|
Wechselwirkungschromatographie
|
|
Interaction
|
|
entwickelt
|
|
worden
|
|
seien
|
|
traditionelleren
|
|
Verfahren
|
|
Ionenaustauschchromatographie
|
|
ergänzen
|
|
Beschr
|
|
.
|
|
Abs.
|
|
.
|
|
Affinitätschromatographie
|
|
nutze
|
|
spezifische
|
|
Wechselwirkung
|
|
Proteinen
|
|
Liganden
|
|
.
|
|
reinigende
|
|
Molekül
|
|
werde
|
|
spezifisch
|
|
reversibel
|
|
Liganden
|
|
gebunden
|
|
kontaminierende
|
|
Substanzen
|
|
ausgewaschen
|
|
würden
|
|
.
|
|
spezifische
|
|
Wahl
|
|
Liganden
|
|
Affinitätsreinigung
|
|
Antikörpers
|
|
sei
|
|
Antigen
|
|
gewünschte
|
|
reagiere
|
|
.
|
|
Jedoch
|
|
können
|
|
Ausführungen
|
|
Streitpatentschrift
|
|
auch
|
|
Protein
|
|
bestimmte
|
|
Antikörper
|
|
IgGKlasse
|
|
gebunden
|
|
werden
|
|
Beschr
|
|
.
|
|
Abs.
|
|
.
|
|
hydrophobe
|
|
Wechselwirkungschromatographie
|
|
mache
|
|
Wechselwirkungen
|
|
hydrophoben
|
|
Abschnitten
|
|
reinigenden
|
|
Proteins
|
|
HIC-Matrix
|
|
Nutze
|
|
ermögliche
|
|
so
|
|
Trennung
|
|
Proteinen
|
|
Affinitätsgelen
|
|
auch
|
|
dann
|
|
nur
|
|
KohlenwasserstoffAbstandsarme
|
|
Affinitätsliganden
|
|
enthalten
|
|
.
|
|
hydrophobe
|
|
Wechselwirkung
|
|
sei
|
|
hoher
|
|
Ionenstärke
|
|
wirksamsten
|
|
.
|
|
empfiehlt
|
|
Ausführungen
|
|
Streitpatentschrift
|
|
Salzfällung
|
|
Durchführung
|
|
Ionenaustauschverfahrens
|
|
.
|
|
Abs.
|
|
.
|
|
Streitpatentschrift
|
|
sind
|
|
Affinitätschromatographie
|
|
auch
|
|
schon
|
|
kombiniert
|
|
herkömmlichen
|
|
Proteinreinigungsverfahren
|
|
angewandt
|
|
worden
|
|
.
|
|
Abs.
|
|
.
|
|
Isolierung
|
|
Antikörpern
|
|
weitesten
|
|
verbreitetes
|
|
Verfahren
|
|
wird
|
|
Streitpatentschrift
|
|
Protein-A-Affinitätschromatographie
|
|
genannt
|
|
.
|
|
Nachteilig
|
|
Verfahren
|
|
sei
|
|
jedoch
|
|
Elution
|
|
Antikörpers
|
|
Säule
|
|
gleichzeitig
|
|
Protein
|
|
chromatographischen
|
|
Träger
|
|
ausgewaschen
|
|
werde
|
|
gewonnenen
|
|
Antikörper
|
|
wiederum
|
|
verunreinige
|
|
.
|
|
Entfernung
|
|
ausgewaschenen
|
|
Proteins
|
|
A
|
|
sei
|
|
Prioritätszeitpunkt
|
|
Streitpatents
|
|
Reinigung
|
|
Hochleistungsflüssigkeitschromatographie
|
|
Anionenaustauschchromatographie
|
|
empfohlen
|
|
worden
|
|
.
|
|
Überraschenderweise
|
|
habe
|
|
aber
|
|
gezeigt
|
|
sen
|
|
verunreinigendem
|
|
Protein
|
|
IgG-Gemischen
|
|
chromatographischen
|
|
Träger
|
|
eluiert
|
|
worden
|
|
seien
|
|
nutzbar
|
|
gemacht
|
|
werden
|
|
könne
|
|
.
|
|
Abs.
|
|
.
|
|
Patentgericht
|
|
hat
|
|
Aufgabe
|
|
Streitpatents
|
|
gesehen
|
|
Hilfe
|
|
Prioritätszeitpunkt
|
|
bekannten
|
|
Techniken
|
|
Reinigungsverfahren
|
|
entwickeln
|
|
selektive
|
|
Anreicherung
|
|
monomeren
|
|
Antikörpern
|
|
Gemisch
|
|
ermöglicht
|
|
monomeren
|
|
Antikörper
|
|
enthält
|
|
.
|
|
trifft
|
|
nur
|
|
Gegenstand
|
|
Patentanspruch
|
|
.
|
|
Patentanspruch
|
|
ist
|
|
technische
|
|
Problem
|
|
allgemeiner
|
|
formulieren
|
|
Verfahren
|
|
anzugeben
|
|
hochreine
|
|
monomere
|
|
IgG-Antikörper
|
|
gewonnen
|
|
werden
|
|
können
|
|
.
|
|
2
|
|
.
|
|
Lösung
|
|
gestellten
|
|
Aufgabe
|
|
schlägt
|
|
Streitpatent
|
|
Patentansprüchen
|
|
Reinigungsverfahren
|
|
IgG-Antikörper
|
|
Einbeziehung
|
|
.
|
|
Merkmale
|
|
Patentanspruch
|
|
vorgeschlagenen
|
|
Verfahrens
|
|
lassen
|
|
Wesentlichen
|
|
Patentgericht
|
|
folgt
|
|
gliedern
|
|
:
|
|
Verfahren
|
|
dient
|
|
Reinigung
|
|
monomeren
|
|
IgGAntikörpers
|
|
Gemisch
|
|
.
|
|
Gemisch
|
|
umfasst
|
|
monomeren
|
|
Antikörper
|
|
Verfahren
|
|
umfasst
|
|
Inkontaktbringen
|
|
Gemisches
|
|
Träger
|
|
hydrophobe
|
|
selektive
|
|
Eluieren
|
|
Monomers
|
|
Träger
|
|
.
|
|
Merkmale
|
|
Patentanspruch
|
|
vorgeschlagenen
|
|
Verfahrens
|
|
können
|
|
Patentgericht
|
|
folgt
|
|
gegliedert
|
|
werden
|
|
:
|
|
Verfahren
|
|
dient
|
|
Reinigung
|
|
IgG-Antikörpers
|
|
konditioniertem
|
|
Zellkulturmedium
|
|
IgG-Antikörper
|
|
enthält
|
|
.
|
|
Verfahren
|
|
umfasst
|
|
aufeinanderfolgende
|
|
Durchführung
|
|
3
|
|
.
|
|
Protein-A-Affinitätschromatographie
|
|
Ionenaustauschchromatographie
|
|
hydrophoben
|
|
Wechselwirkungschromatographie
|
|
Medium
|
|
.
|
|
Auslegung
|
|
Patentansprüche
|
|
sind
|
|
folgende
|
|
Bemerkungen
|
|
veranlasst
|
|
:
|
|
Merkmal
|
|
beschreibt
|
|
Gemisch
|
|
monomere
|
|
IgG-Antikörper
|
|
Patentanspruch
|
|
beanspruchten
|
|
Verfahren
|
|
herausgelöst
|
|
werden
|
|
soll
|
|
monomeren
|
|
IgG-Antikörper
|
|
Protein
|
|
umfasst
|
|
.
|
|
schließt
|
|
Formulierung
|
|
"
|
|
umfasst
|
|
"
|
|
Gemisch
|
|
Protein
|
|
auch
|
|
andere
|
|
Verunreinigungen
|
|
enthält
|
|
.
|
|
Beschreibung
|
|
Streitpatents
|
|
geht
|
|
weiteren
|
|
Verständnis
|
|
Begriffs
|
|
Gemisch
|
|
.
|
|
kann
|
|
Gemisch
|
|
möglichen
|
|
Verunreinigungen
|
|
fehlgefaltete
|
|
Wirtszellenprotein
|
|
restliches
|
|
Material
|
|
vorangegangenen
|
|
chromatographischen
|
|
Schritten
|
|
beispielsweise
|
|
Einschränkung
|
|
enthalten
|
|
so
|
|
zwingend
|
|
auch
|
|
Protein
|
|
befinden
|
|
müsste
|
|
Beschr
|
|
.
|
|
Abs.
|
|
.
|
|
Definition
|
|
kann
|
|
indessen
|
|
Bestimmung
|
|
Gegenstands
|
|
Patentanspruchs
|
|
herangezogen
|
|
werden
|
|
Merkmal
|
|
verlangt
|
|
Gemisch
|
|
jedenfalls
|
|
Protein
|
|
verunreinigende
|
|
Substanz
|
|
enthält
|
|
.
|
|
Patentgericht
|
|
hat
|
|
angenommen
|
|
Auffassung
|
|
Beklagten
|
|
handle
|
|
Sinne
|
|
Merkmal
|
|
2.2.3
|
|
funktionelles
|
|
allgemeines
|
|
technisches
|
|
Merkmal
|
|
Vergleich
|
|
Stand
|
|
Technik
|
|
bekannten
|
|
Vorgehensweise
|
|
Besonderheiten
|
|
aufweise
|
|
insbesondere
|
|
Beklagten
|
|
geltend
|
|
gemacht
|
|
speziell
|
|
Abreicherung
|
|
Protein
|
|
angepasst
|
|
sei
|
|
.
|
|
Vielmehr
|
|
sei
|
|
näherer
|
|
Konkretisierung
|
|
Patentansprüchen
|
|
Stand
|
|
Technik
|
|
bekannten
|
|
Methoden
|
|
durchzuführen
|
|
hochreinen
|
|
Erzeugnissen
|
|
führten
|
|
Entfernung
|
|
auch
|
|
IgG-Aggregaten
|
|
geeignet
|
|
seien
|
|
.
|
|
hält
|
|
Angriffen
|
|
Berufung
|
|
stand
|
|
.
|
|
Merkmale
|
|
2.2.3
|
|
erteilten
|
|
Fassung
|
|
treffen
|
|
nähere
|
|
Aussage
|
|
Bedingungen
|
|
durchzuführen
|
|
ist
|
|
.
|
|
Streitpatentschrift
|
|
dargestellten
|
|
Beispiele
|
|
mögen
|
|
Beklagte
|
|
geltend
|
|
macht
|
|
detaillierte
|
|
Angaben
|
|
enthalten
|
|
einzelnen
|
|
Verfahrensschritte
|
|
ausgeführt
|
|
werden
|
|
können
|
|
Protein
|
|
reinigenden
|
|
Gemisch
|
|
entfernen
|
|
.
|
|
Indessen
|
|
kommt
|
|
letztlich
|
|
.
|
|
Gegenstand
|
|
Patents
|
|
bestimmt
|
|
Patentansprüchen
|
|
.
|
|
Zwar
|
|
ist
|
|
Beschreibung
|
|
technische
|
|
Lehre
|
|
Patentanspruchs
|
|
erläutert
|
|
nur
|
|
Bestimmung
|
|
Schutzbereichs
|
|
auch
|
|
Auslegung
|
|
Patentanspruchs
|
|
heranzuziehen
|
|
.
|
|
.
|
|
s.
|
|
nur
|
|
Urteil
|
|
17
|
|
Juli
|
|
.
|
|
Polymerschaum
|
|
.
|
|
Jedoch
|
|
darf
|
|
sachlichen
|
|
Einengung
|
|
Wortlaut
|
|
Patentanspruchs
|
|
festgelegten
|
|
Gegenstands
|
|
führen
|
|
Urteil
|
|
4
|
|
.
|
|
Februar
|
|
.
|
|
Gelenkanordnung
|
|
.
|
|
Gesamtheit
|
|
Offenbarung
|
|
lässt
|
|
entnehmen
|
|
Patentansprüche
|
|
erteilten
|
|
Fassung
|
|
reinen
|
|
Zweckangaben
|
|
Entfernung
|
|
Patentanspruch
|
|
Reinigung
|
|
IgG-Antikörpers
|
|
konditioniertem
|
|
Zellkulturmedium
|
|
Patentanspruch
|
|
hinaus
|
|
Blick
|
|
Beschreibung
|
|
Streitpatents
|
|
geschilderten
|
|
Beispiele
|
|
spezielle
|
|
-9-
|
|
Art
|
|
Gegenstand
|
|
haben
|
|
abweicht
|
|
Standard
|
|
Einzelfall
|
|
Fachmann
|
|
sachgerecht
|
|
auszuwählenden
|
|
einzustellenden
|
|
Parametern
|
|
gehört
|
|
.
|
|
Beklagte
|
|
legt
|
|
auch
|
|
konkret
|
|
kennzeichnen
|
|
sollte
|
|
.
|
|
andere
|
|
Beurteilung
|
|
ergibt
|
|
auch
|
|
dann
|
|
Merkmale
|
|
"
|
|
Entfernung
|
|
"
|
|
"
|
|
Entfernung
|
|
IgG-Aggregaten
|
|
"
|
|
Hilfsanträgen
|
|
teilweise
|
|
vorgesehen
|
|
ausdrücklich
|
|
Patentansprüche
|
|
aufgenommen
|
|
werden
|
|
.
|
|
Patentgericht
|
|
hat
|
|
festgestellt
|
|
anerkannte
|
|
Methoden
|
|
Entfernung
|
|
auch
|
|
IgG-Aggregaten
|
|
geeignet
|
|
sind
|
|
.
|
|
Insbesondere
|
|
hat
|
|
Patentgericht
|
|
insoweit
|
|
Berufung
|
|
Verfahrensrüge
|
|
angefochten
|
|
festgestellt
|
|
IgG-Aggregate
|
|
nur
|
|
Molekülgröße
|
|
isolierenden
|
|
monomeren
|
|
IgG-Antikörpern
|
|
unterscheiden
|
|
auch
|
|
hydrophoben
|
|
Verhalten
|
|
.
|
|
ergibt
|
|
Entfernung
|
|
IgG-Aggregaten
|
|
Prioritätszeitpunkt
|
|
ausschließlich
|
|
Gelfiltration
|
|
Betracht
|
|
kam
|
|
Stand
|
|
Technik
|
|
bekannten
|
|
Parametern
|
|
objektiv
|
|
ebenfalls
|
|
geeignet
|
|
war
|
|
.
|
|
Beklagte
|
|
kann
|
|
Erfolg
|
|
geltend
|
|
machen
|
|
Entfernung
|
|
IgG-Aggregaten
|
|
zusätzliches
|
|
technisches
|
|
Merkmal
|
|
anzusehen
|
|
sei
|
|
nur
|
|
"
|
|
spezifischen
|
|
Chromatographiebedingungen
|
|
"
|
|
entfernt
|
|
werden
|
|
könnten
|
|
.
|
|
Dementsprechend
|
|
gehen
|
|
Patentansprüche
|
|
erteilten
|
|
Fassung
|
|
Hilfsanträgen
|
|
verteidigten
|
|
Fassungen
|
|
Stand
|
|
Technik
|
|
bekannten
|
|
allgemein
|
|
Gewinnung
|
|
hochreinen
|
|
Antikörpers
|
|
Entfernung
|
|
Verunreinigungen
|
|
unterschiedlicher
|
|
Art
|
|
auch
|
|
Protein
|
|
IgG-Aggregaten
|
|
geeignet
|
|
ist
|
|
.
|
|
II
|
|
.
|
|
Patentgericht
|
|
hat
|
|
Entscheidung
|
|
Wesentlichen
|
|
folgt
|
|
begründet
|
|
:
|
|
Gegenstand
|
|
Patentanspruch
|
|
beruhe
|
|
erfinderischer
|
|
Tätigkeit
|
|
.
|
|
geschützte
|
|
Verfahren
|
|
sei
|
|
Fachmann
|
|
schaftlich
|
|
tätigen
|
|
Biochemiker
|
|
speziellen
|
|
Kenntnissen
|
|
Gebiet
|
|
Immunologie
|
|
Aufreinigung
|
|
Antikörpern
|
|
befasst
|
|
sei
|
|
schon
|
|
allein
|
|
Entgegenhaltung
|
|
S.
|
|
zumindest
|
|
aber
|
|
Zusammenschau
|
|
NiK3
|
|
internationale
|
|
Patentanmeldung
|
|
nahegelegt
|
|
gewesen
|
|
.
|
|
NiK10
|
|
betreffe
|
|
Aufreinigung
|
|
monomeren
|
|
IgG-Antikörpern
|
|
Sinne
|
|
Patentanspruch
|
|
.
|
|
Erläuterungen
|
|
seien
|
|
nur
|
|
funktionsfähig
|
|
kommerziell
|
|
verwertbar
|
|
Dimere
|
|
Verunreinigungen
|
|
darstellten
|
|
.
|
|
NiK10
|
|
gebe
|
|
nur
|
|
Überblick
|
|
gängigen
|
|
Proteinreinigungsverfahren
|
|
zeige
|
|
auch
|
|
Aspekte
|
|
Konzeption
|
|
neuer
|
|
Reinigungsprotokolle
|
|
berücksichtigen
|
|
seien
|
|
.
|
|
liege
|
|
Fachmann
|
|
Reinigungsprotokoll
|
|
bestehend
|
|
Protein-AAffinitätschromatographie
|
|
erstem
|
|
Reinigungsschritt
|
|
gefolgt
|
|
weiteren
|
|
abschließenden
|
|
Reinigungsstufe
|
|
Hand
|
|
.
|
|
Protein-A-Affinitätschromatographie
|
|
werde
|
|
NiK10
|
|
Ionenaustauschchromatographie
|
|
ersten
|
|
Reinigungsschritt
|
|
häufigsten
|
|
verwendete
|
|
Technik
|
|
genannt
|
|
.
|
|
Zwar
|
|
zeige
|
|
NiK10
|
|
Fachmann
|
|
auch
|
|
Nachteil
|
|
Methode
|
|
bestehe
|
|
Affinitätsmatrix
|
|
gewonnenen
|
|
IgG-Antikörper
|
|
ausgewaschen
|
|
werden
|
|
könne
|
|
Entfernung
|
|
Hinblick
|
|
therapeutischen
|
|
Einsatz
|
|
Menschen
|
|
bestimmte
|
|
Antikörper
|
|
gesetzlich
|
|
vorgeschriebenen
|
|
hohen
|
|
Reinheitsgrad
|
|
aufweisen
|
|
müssten
|
|
weiteren
|
|
abschließenden
|
|
Reinigungsschritt
|
|
erforderlich
|
|
mache
|
|
.
|
|
Protein-A-Affinitätschromatographie
|
|
aber
|
|
ansonsten
|
|
Nachteile
|
|
aufweise
|
|
werde
|
|
Fachmann
|
|
festhalten
|
|
ersten
|
|
Reinigungsschritt
|
|
Verfahren
|
|
durchzuführen
|
|
.
|
|
Stand
|
|
Technik
|
|
Protein-A-Affinitätschromatographie
|
|
nachgeschalteten
|
|
Reinigungsschritte
|
|
zufriedenstellenden
|
|
Ergebnissen
|
|
bekannt
|
|
gewesen
|
|
seien
|
|
habe
|
|
Fachmann
|
|
bestanden
|
|
neuen
|
|
Strategien
|
|
Reinigung
|
|
Beteiligung
|
|
Protein-A-Affinitätschromatographie
|
|
suchen
|
|
.
|
|
Zwar
|
|
nehme
|
|
NiK10
|
|
insoweit
|
|
Kenney
|
|
Chase
|
|
Jahr
|
|
beschriebenes
|
|
Proteinreinigungsverfahren
|
|
Bezug
|
|
Kombination
|
|
Protein-A-Affinitätschromatographie
|
|
Ionenaustauschchromatographie
|
|
vorsehe
|
|
.
|
|
dort
|
|
Ionenaustauschchromatographie
|
|
aber
|
|
abschließender
|
|
lediglich
|
|
weiterer
|
|
Reinigungsschritt
|
|
genannt
|
|
werde
|
|
Angaben
|
|
Streitpatentschrift
|
|
Kombination
|
|
nur
|
|
mäßigem
|
|
Erfolg
|
|
angewendet
|
|
worden
|
|
sei
|
|
werde
|
|
Fachmann
|
|
nur
|
|
Beispiel
|
|
konzentrieren
|
|
Abschnitt
|
|
"
|
|
Final
|
|
Purification
|
|
abschließende
|
|
Reinigung
|
|
überschaubare
|
|
Zahl
|
|
möglicher
|
|
Endreinigungsstufen
|
|
Nachteilen
|
|
erläutert
|
|
würden
|
|
abschließende
|
|
Reinigungsverfahren
|
|
Betracht
|
|
kommende
|
|
Techniken
|
|
informieren
|
|
.
|
|
Auch
|
|
dort
|
|
Gelfiltration
|
|
Hydroxyapatitchromatographie
|
|
häufigsten
|
|
angewendete
|
|
Methode
|
|
Gewinnung
|
|
hochreinen
|
|
Antikörperprodukten
|
|
genannt
|
|
werde
|
|
habe
|
|
Fachmann
|
|
bestanden
|
|
auch
|
|
geeignet
|
|
erachteten
|
|
Techniken
|
|
Betracht
|
|
ziehen
|
|
vielversprechender
|
|
nachgeschalteter
|
|
Reinigungsschritt
|
|
bewertete
|
|
vorteilhaft
|
|
anzusehen
|
|
.
|
|
Fachmann
|
|
ausgehend
|
|
Protein-A-Affinitätschromatographie
|
|
umfassendes
|
|
Reinigungsprotokoll
|
|
IgG-Antikörper
|
|
entwickeln
|
|
habe
|
|
wollen
|
|
habe
|
|
auch
|
|
zurückgreifen
|
|
können
|
|
.
|
|
Merkmal
|
|
verwendete
|
|
allgemeine
|
|
Begriff
|
|
IgG-Antikörper
|
|
umfasse
|
|
Auffassung
|
|
Beklagten
|
|
auch
|
|
heteroligierende
|
|
Antikörper
|
|
Sinne
|
|
NiK3
|
|
.
|
|
NiK3
|
|
Reinigung
|
|
heterobifunktioneller
|
|
Antikörper
|
|
entwickelten
|
|
Reinigungsprotokolle
|
|
basierten
|
|
üblichen
|
|
Techniken
|
|
Chromatographie
|
|
Isolierung
|
|
Trennung
|
|
Immunglobulinen
|
|
.
|
|
Beispiel
|
|
betreffend
|
|
Isolierung
|
|
heterobifunktionellen
|
|
Antikörpers
|
|
zeige
|
|
Durchführung
|
|
Protein-A-Affinitätschromatographie
|
|
gefolgt
|
|
hydrophoben
|
|
Wechselwirkungschromatographie
|
|
.
|
|
Anschluss
|
|
werde
|
|
gesuchte
|
|
heterobifunktionelle
|
|
IgG-Antikörper
|
|
selektive
|
|
Elution
|
|
Sinne
|
|
Merkmals
|
|
gewonnen
|
|
.
|
|
Elution
|
|
erfolge
|
|
Trennung
|
|
heterobifunktionellen
|
|
Antikörpers
|
|
monoklonalen
|
|
Antikörpern
|
|
.
|
|
Ebenso
|
|
beruhe
|
|
Gegenstand
|
|
Patentanspruch
|
|
erfinderischer
|
|
Tätigkeit
|
|
.
|
|
beschriebene
|
|
Verfahren
|
|
sei
|
|
Fachmann
|
|
:
|
|
herausgegeben
|
|
S.
|
|
nahegelegt
|
|
gewesen
|
|
.
|
|
Fachmann
|
|
sei
|
|
bekannt
|
|
gewesen
|
|
Aufreinigung
|
|
IgG-Antikörpern
|
|
Kombination
|
|
Protein-A-Affinitätschromatographie
|
|
anschließenden
|
|
hydrophoben
|
|
Wechselwirkungschromatographie
|
|
eigne
|
|
.
|
|
Fall
|
|
IgG-Produkte
|
|
gewonnen
|
|
werden
|
|
könnten
|
|
Grenzwerte
|
|
zulässigen
|
|
Verunreinigungen
|
|
überschritten
|
|
werde
|
|
Fachmann
|
|
Durchführung
|
|
weiteren
|
|
erwägen
|
|
.
|
|
habe
|
|
orientieren
|
|
können
|
|
auch
|
|
Konzepte
|
|
dreistufige
|
|
Reinigungsverfahren
|
|
angesprochen
|
|
würden
|
|
.
|
|
finde
|
|
dort
|
|
zunächst
|
|
Hinweis
|
|
Affinitätschromatographie
|
|
Protein
|
|
abschließend
|
|
Anionenaustauschschritt
|
|
Entfernung
|
|
ausgewaschener
|
|
Proteine
|
|
insbesondere
|
|
Proteins
|
|
A
|
|
durchgeführt
|
|
werden
|
|
solle
|
|
.
|
|
Affinitätschromatographie
|
|
häufigsten
|
|
verwendeten
|
|
Techniken
|
|
Aufreinigung
|
|
monoklonaler
|
|
Antikörper
|
|
bezeichnet
|
|
würden
|
|
werde
|
|
Fachmann
|
|
Kombination
|
|
Entwicklung
|
|
dreistufigen
|
|
Verfahrens
|
|
Aufmerksamkeit
|
|
schenken
|
|
auch
|
|
zweistufige
|
|
Kombination
|
|
Prioritätszeitpunkt
|
|
Streitpatents
|
|
zufriedenstellend
|
|
erachtet
|
|
worden
|
|
sei
|
|
.
|
|
anschließenden
|
|
Kapitel
|
|
hydrophobe
|
|
Wechselwirkungschromatographie
|
|
entnehme
|
|
Fachmann
|
|
Verfahren
|
|
besten
|
|
Anschlussverfahren
|
|
Ionenaustauschchromatographie
|
|
eigne
|
|
.
|
|
werde
|
|
Fachmann
|
|
überraschen
|
|
auch
|
|
Streitpatentschrift
|
|
Durchführung
|
|
vorangegangener
|
|
Ionenaustauschchromatographie
|
|
bekannt
|
|
voraussetze
|
|
.
|
|
Durchführung
|
|
Protein-A-Affinitätschromatographie
|
|
gefolgt
|
|
abschließender
|
|
sei
|
|
erfinderische
|
|
Tätigkeit
|
|
erkennen
|
|
.
|
|
Gegenstand
|
|
Patentansprüche
|
|
Fassung
|
|
Hilfsanträge
|
|
sei
|
|
Fachmann
|
|
ebenfalls
|
|
nahegelegt
|
|
gewesen
|
|
.
|
|
Hilfsanträgen
|
|
zusätzlich
|
|
aufgenommene
|
|
Entfernung
|
|
IgG-Aggregaten
|
|
beschreibe
|
|
bereits
|
|
Aufgabe
|
|
bekannten
|
|
Reinigungsverfahren
|
|
gehörendes
|
|
Merkmal
|
|
.
|
|
Dimere
|
|
Formen
|
|
IgG-Aggregaten
|
|
stellten
|
|
entfernende
|
|
Verunreinigungen
|
|
.
|
|
Einwand
|
|
Beklagten
|
|
Stand
|
|
Technik
|
|
IgG-Aggregate
|
|
ausschließlich
|
|
Gelfiltration
|
|
entfernt
|
|
worden
|
|
seien
|
|
greife
|
|
.
|
|
IgG-Aggregate
|
|
unterschieden
|
|
isolierenden
|
|
monomeren
|
|
IgG-Antikörpern
|
|
nur
|
|
Molekülgröße
|
|
auch
|
|
hydrophoben
|
|
Verhalten
|
|
.
|
|
Fachmann
|
|
werde
|
|
auch
|
|
Entfernung
|
|
IgG-Aggregaten
|
|
geeignetes
|
|
Reinigungsverfahren
|
|
Betracht
|
|
ziehen
|
|
.
|
|
Stand
|
|
Technik
|
|
bekannten
|
|
Reinigungsverfahren
|
|
bereits
|
|
Reinheitsgrade
|
|
%
|
|
erreicht
|
|
würden
|
|
beruhe
|
|
auch
|
|
Gegenstand
|
|
Streitpatents
|
|
Fassung
|
|
abstellenden
|
|
Hilfsantrags
|
|
erfinderischer
|
|
Tätigkeit
|
|
.
|
|
Verwendungsansprüche
|
|
Hilfsanträge
|
|
gingen
|
|
sachlich
|
|
vorangehenden
|
|
Hilfsanträge
|
|
.
|
|
.
|
|
Beurteilung
|
|
hält
|
|
Überprüfung
|
|
Berufungsverfahren
|
|
denfalls
|
|
Ergebnis
|
|
stand
|
|
.
|
|
1
|
|
.
|
|
Recht
|
|
hat
|
|
Patentgericht
|
|
Gegenstand
|
|
erfinderischer
|
|
Tätigkeit
|
|
patentfähig
|
|
angesehen
|
|
.
|
|
NiK10
|
|
erfolgt
|
|
Reinigung
|
|
großer
|
|
Mengen
|
|
nalen
|
|
Antikörpern
|
|
folgenden
|
|
Arbeitsschritten
|
|
:
|
|
Präparieren
|
|
reinigenden
|
|
Substanz
|
|
pretreatment
|
|
Anfangsreinigung
|
|
initial
|
|
abschließende
|
|
Reinigung
|
|
final
|
|
purification
|
|
.
|
|
Vorbehandlung
|
|
dient
|
|
Probe
|
|
Reinigung
|
|
chromatographische
|
|
Verfahren
|
|
vorzubereiten
|
|
kleine
|
|
Moleküle
|
|
Wasser
|
|
Salze
|
|
aufzureinigenden
|
|
Substanz
|
|
entfernt
|
|
werden
|
|
.
|
|
übliche
|
|
Methoden
|
|
nennt
|
|
Ultrafiltration
|
|
Entsalzung
|
|
Pufferaustausch
|
|
S.
|
|
S.
|
|
f.
|
|
Übers
|
|
.
|
|
.
|
|
erste
|
|
Reinigungsstufe
|
|
Regel
|
|
wesentlichen
|
|
Verunreinigungen
|
|
entfernt
|
|
werden
|
|
hat
|
|
NiK10
|
|
Ionenaustauschchromatographie
|
|
etabliert
|
|
Verwendung
|
|
Anionenaustauschers
|
|
Antikörper
|
|
Reinheit
|
|
%
|
|
Kationenaustausch
|
|
Reinheit
|
|
%
|
|
gewonnen
|
|
werden
|
|
können
|
|
S.
|
|
S.
|
|
Übers
|
|
.
|
|
.
|
|
Reinigungsstufe
|
|
ebenfalls
|
|
geeignete
|
|
Methode
|
|
nennt
|
|
NiK10
|
|
Affinitätschromatographie
|
|
Verwendung
|
|
immobilisiertem
|
|
Protein
|
|
Reinheit
|
|
%
|
|
Ausbeute
|
|
%
|
|
erzielt
|
|
werden
|
|
könne
|
|
S.
|
|
S.
|
|
Übers
|
|
.
|
|
.
|
|
Zusammenhang
|
|
weist
|
|
NiK10
|
|
hohen
|
|
Anforderungen
|
|
Eliminierung
|
|
Verunreinigungen
|
|
In-vivo-Verwendung
|
|
Antikörpers
|
|
Menschen
|
|
berücksichtigen
|
|
sei
|
|
Protein
|
|
Affinitätsmatrix
|
|
entweichen
|
|
könne
|
|
.
|
|
kann
|
|
unerwünschten
|
|
Effekt
|
|
entgegengewirkt
|
|
werden
|
|
chromatographische
|
|
Säule
|
|
Gebrauch
|
|
vorgespült
|
|
Anschluss
|
|
Durchführung
|
|
Affinitätschromatographie
|
|
ausgewaschene
|
|
Protein
|
|
abschließenden
|
|
Reinigungsschritt
|
|
entfernt
|
|
wird
|
|
S.
|
|
S.
|
|
Übers
|
|
.
|
|
.
|
|
speziell
|
|
geeignetes
|
|
Verfahren
|
|
nennt
|
|
NiK10
|
|
Stelle
|
|
.
|
|
Abschnitt
|
|
abschließende
|
|
Reinigung
|
|
Betracht
|
|
kommenden
|
|
Verfahren
|
|
Erläuterungen
|
|
NiK10
|
|
erforderlich
|
|
ist
|
|
extrem
|
|
hoher
|
|
Reinheitsgrad
|
|
gefordert
|
|
ist
|
|
werden
|
|
Chromatographieverfahren
|
|
auch
|
|
geeignet
|
|
aufgeführt
|
|
S.
|
|
"
|
|
Final
|
|
Purification
|
|
"
|
|
S.
|
|
Übers
|
|
.
|
|
.
|
|
Problem
|
|
Entfernung
|
|
Affinitätschromatographie
|
|
ausgewaschenem
|
|
Protein
|
|
wird
|
|
Stelle
|
|
erneut
|
|
ausdrücklich
|
|
angesprochen
|
|
.
|
|
Gelfiltration
|
|
wird
|
|
allgemein
|
|
hingewiesen
|
|
ideal
|
|
sei
|
|
Produkt
|
|
letzten
|
|
Schliff
|
|
geben
|
|
.
|
|
Bezug
|
|
heißt
|
|
nur
|
|
Literaturstellen
|
|
Einsatz
|
|
Abtrennung
|
|
monoklonaler
|
|
Antikörper
|
|
großen
|
|
Maßstab
|
|
fänden
|
|
aber
|
|
gute
|
|
Ergebnisse
|
|
Abtrennung
|
|
monoklonaler
|
|
Antikörper
|
|
berichtet
|
|
werde
|
|
.
|
|
ergibt
|
|
somit
|
|
abschließendes
|
|
Reinigungsverfahren
|
|
Betracht
|
|
kommt
|
|
ersten
|
|
Reinigungsschritt
|
|
weiterer
|
|
abschließender
|
|
Reinigungsschritt
|
|
notwendig
|
|
wird
|
|
besonders
|
|
hoher
|
|
Reinheitsgrad
|
|
Präparats
|
|
gefordert
|
|
ist
|
|
.
|
|
zugleich
|
|
ausdrücklich
|
|
Notwendigkeit
|
|
hingewiesen
|
|
wird
|
|
Anschluss
|
|
Durchführung
|
|
Affinitätschromatographie
|
|
ausgewaschenes
|
|
Protein
|
|
abschließenden
|
|
Reinigungsschritt
|
|
entfernen
|
|
ist
|
|
Annahme
|
|
Patentgerichts
|
|
jedenfalls
|
|
naheliegende
|
|
Möglichkeit
|
|
habe
|
|
Durchführung
|
|
Entfernung
|
|
Protein-A-Verunreinigungen
|
|
bestanden
|
|
erinnern
|
|
.
|
|
Patentgericht
|
|
angenommen
|
|
hat
|
|
stand
|
|
Patentanspruch
|
|
Fachmann
|
|
auch
|
|
Kombination
|
|
NiK10
|
|
nahegelegt
|
|
wurde
|
|
kommt
|
|
mehr
|
|
.
|
|
2
|
|
.
|
|
Patentgericht
|
|
hat
|
|
ebenfalls
|
|
Recht
|
|
entschieden
|
|
genstand
|
|
Patentanspruch
|
|
patentfähig
|
|
ist
|
|
.
|
|
Gegenstand
|
|
Patentanspruch
|
|
ist
|
|
zwar
|
|
neu
|
|
Art
|
|
.
|
|
Abs.
|
|
.
|
|
auch
|
|
Patentanspruch
|
|
Reinigung
|
|
IgGAntikörpern
|
|
einzusetzenden
|
|
Chromatographieverfahren
|
|
Klägerin
|
|
neuheitsschädlich
|
|
vorgelegten
|
|
Entgegenhaltungen
|
|
aufgeführt
|
|
erläutert
|
|
Teil
|
|
auch
|
|
Kombinationen
|
|
Verfahren
|
|
vorgeschlagen
|
|
werden
|
|
sieht
|
|
doch
|
|
genannten
|
|
Entgegenhaltungen
|
|
Patentanspruch
|
|
genannten
|
|
Verfahren
|
|
dort
|
|
vorgesehenen
|
|
Kombination
|
|
Reihenfolge
|
|
durchgeführt
|
|
werden
|
|
.
|
|
Jedoch
|
|
ist
|
|
Patentgericht
|
|
zutreffend
|
|
Ergebnis
|
|
gelangt
|
|
Gegenstand
|
|
Patentanspruch
|
|
erteilten
|
|
Fassung
|
|
Fachmann
|
|
Stand
|
|
Technik
|
|
nahegelegt
|
|
war
|
|
Art
|
|
.
|
|
.
|
|
bereits
|
|
Patentgericht
|
|
angenommen
|
|
hat
|
|
ergibt
|
|
mag
|
|
Hinblick
|
|
zweifelhaft
|
|
sein
|
|
Veröffentlichung
|
|
Ende
|
|
Abschnitts
|
|
vorletzter
|
|
Absatz
|
|
S.
|
|
S.
|
|
Übers
|
|
.
|
|
Ionenaustauschchromatographie
|
|
Affinitätschromatographie
|
|
empfehlen
|
|
scheint
|
|
.
|
|
Letztlich
|
|
kommt
|
|
jedoch
|
|
.
|
|
Fachmann
|
|
war
|
|
Gegenstand
|
|
Patentanspruch
|
|
jedenfalls
|
|
NiK10
|
|
nahegelegt
|
|
.
|
|
Dort
|
|
ist
|
|
ausgeführt
|
|
therapeutische
|
|
Anwendungen
|
|
bestimmte
|
|
hohen
|
|
Reinheitsgrad
|
|
fordernde
|
|
Produkte
|
|
Protein-A-Affinitätschromatographie
|
|
Ionenaustauschschritt
|
|
unterzogen
|
|
wurden
|
|
S.
|
|
Abs.
|
|
S.
|
|
Abs.
|
|
Übers
|
|
.
|
|
.
|
|
Abschnitt
|
|
abschließende
|
|
Reinigung
|
|
Betracht
|
|
kommenden
|
|
Verfahren
|
|
Erläuterungen
|
|
durchzuführen
|
|
ist
|
|
extrem
|
|
hoher
|
|
Reinheitsgrad
|
|
gefordert
|
|
ist
|
|
wird
|
|
bereits
|
|
dargelegt
|
|
anderen
|
|
Chromatographieverfahren
|
|
auch
|
|
geeignet
|
|
genannt
|
|
S.
|
|
"
|
|
Final
|
|
Purification
|
|
"
|
|
S.
|
|
Übers
|
|
.
|
|
so
|
|
Fachmann
|
|
hatte
|
|
unbefriedigenden
|
|
Ergebnissen
|
|
bloß
|
|
zweistufigen
|
|
Verfahrens
|
|
höheren
|
|
Ansprüchen
|
|
Reinheit
|
|
Endprodukts
|
|
dreistufiges
|
|
Verfahren
|
|
Sinne
|
|
Patentanspruchs
|
|
erproben
|
|
.
|
|
3
|
|
.
|
|
Recht
|
|
hat
|
|
Patentgericht
|
|
Gegenstand
|
|
auch
|
|
Fassung
|
|
Hilfsanträge
|
|
patentfähig
|
|
erachtet
|
|
.
|
|
Hilfsantrag
|
|
soll
|
|
Gemisch
|
|
Merkmal
|
|
monomere
|
|
IgG-Antikörper
|
|
gereinigt
|
|
werden
|
|
soll
|
|
auch
|
|
IgG-Aggregate
|
|
umfassen
|
|
.
|
|
IgG-Aggregate
|
|
stellen
|
|
Patentgericht
|
|
Berufungsverfahren
|
|
bindend
|
|
§
|
|
.
|
|
V.m
|
|
.
|
|
§
|
|
Abs.
|
|
Nr.
|
|
festgestellt
|
|
hat
|
|
unerwünschte
|
|
Verunreinigungen
|
|
IgG-Antikörpers
|
|
.
|
|
jedoch
|
|
Merkmal
|
|
"
|
|
Gemisch
|
|
Patentanspruch
|
|
bereits
|
|
oben
|
|
dargelegt
|
|
Verbs
|
|
"
|
|
umfassen
|
|
"
|
|
ohnehin
|
|
Zusammensetzung
|
|
reduziert
|
|
ist
|
|
Antikörper
|
|
nur
|
|
noch
|
|
Protein
|
|
enthält
|
|
stellt
|
|
Hilfsantrag
|
|
inhaltliche
|
|
Änderung
|
|
insbesondere
|
|
Beschränkung
|
|
Patentanspruch
|
|
erteilten
|
|
Fassung
|
|
so
|
|
Patentfähigkeit
|
|
Gegenstandes
|
|
auch
|
|
anders
|
|
beurteilen
|
|
ist
|
|
.
|
|
Hilfsantrag
|
|
soll
|
|
zusätzlich
|
|
Merkmal
|
|
dahingehend
|
|
ziert
|
|
werden
|
|
Reinigung
|
|
monomeren
|
|
IgG-Antikörpers
|
|
"
|
|
Entfernen
|
|
Protein
|
|
IgG-Aggregaten
|
|
"
|
|
Gemisch
|
|
Sinne
|
|
Hilfsantrags
|
|
erfolgen
|
|
soll
|
|
.
|
|
Patentanspruch
|
|
enthält
|
|
Angaben
|
|
Bedingungen
|
|
durchzuführen
|
|
ist
|
|
:
|
|
umfasst
|
|
oben
|
|
dargelegt
|
|
Durchführung
|
|
nach
|
|
Stand
|
|
Technik
|
|
bekannten
|
|
Methoden
|
|
Entfernung
|
|
IgG-Aggregaten
|
|
auch
|
|
Protein
|
|
geeignet
|
|
sind
|
|
hochreinen
|
|
Erzeugnissen
|
|
führen
|
|
.
|
|
ergeben
|
|
zusätzlichen
|
|
Merkmal
|
|
weitergehenden
|
|
spezifischen
|
|
Anforderungen
|
|
Verfahrensführung
|
|
so
|
|
Patentfähigkeit
|
|
Gegenstands
|
|
Patentanspruch
|
|
begründen
|
|
vermag
|
|
.
|
|
Entsprechendes
|
|
gilt
|
|
Hilfsantrag
|
|
Hilfsantrag
|
|
aufsetzt
|
|
zusätzlich
|
|
verlangt
|
|
"
|
|
monomere
|
|
IgG-Antikörper
|
|
Reinheit
|
|
größer
|
|
%
|
|
bezogen
|
|
Gesamtprotein
|
|
Zusammensetzung
|
|
aufweist
|
|
"
|
|
.
|
|
Gegenstand
|
|
Verwendungsanspruch
|
|
formulierten
|
|
ist
|
|
Fassung
|
|
Hilfsantrags
|
|
noch
|
|
Fassung
|
|
Hilfsantrags
|
|
patentfähig
|
|
.
|
|
Fassungen
|
|
entsprechen
|
|
Sache
|
|
Hilfsantrag
|
|
Hilfsantrag
|
|
Gegenstand
|
|
oben
|
|
dargelegt
|
|
Patentfähigkeit
|
|
begründendes
|
|
Merkmal
|
|
aufweist
|
|
.
|
|
4
|
|
.
|
|
Ebenso
|
|
ist
|
|
Gegenstand
|
|
Patentanspruch
|
|
sung
|
|
Hilfsanträge
|
|
patentfähig
|
|
.
|
|
Fassungen
|
|
unterscheiden
|
|
erteilten
|
|
Fassung
|
|
Wesentlichen
|
|
Verfahrensschritt
|
|
Angabe
|
|
Schritt
|
|
IgG-Aggregate
|
|
und/oder
|
|
Protein
|
|
entfernt
|
|
würden
|
|
konkretisiert
|
|
werden
|
|
soll
|
|
.
|
|
schon
|
|
Patentanspruch
|
|
vermögen
|
|
zusätzlichen
|
|
Merkmale
|
|
Patentfähigkeit
|
|
auch
|
|
hier
|
|
begründen
|
|
.
|
|
5
|
|
.
|
|
Entscheidung
|
|
Klägerin
|
|
Berufungsverfahren
|
|
neu
|
|
eingeführte
|
|
Veröffentlichung
|
|
ankommt
|
|
muss
|
|
Hilfsanträge
|
|
XI
|
|
befunden
|
|
werden
|
|
.
|
|
IV
|
|
.
|
|
Kostenentscheidung
|
|
beruht
|
|
§
|
|
Abs.
|
|
PatG
|
|
Abs.
|
|
.
|
|
Meier-Beck
|
|
Vorinstanz
|
|
:
|
|
Bundespatentgericht
|
|
Entscheidung
|