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757 lines
6.5 KiB
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BESCHLUSS
|
|
17
|
|
Juli
|
|
Rechtsstreit
|
|
Nachschlagewerk
|
|
:
|
|
:
|
|
:
|
|
ja
|
|
ja
|
|
Nr.
|
|
;
|
|
Importeur
|
|
importierte
|
|
Medizinprodukte
|
|
deutschsprachige
|
|
Umverpackung
|
|
Gebrauchsanweisung
|
|
Zwischenhändler
|
|
Zwecke
|
|
Weiterexports
|
|
französischsprachige
|
|
Länder
|
|
abgibt
|
|
handelt
|
|
§
|
|
§
|
|
Nr.
|
|
§
|
|
§
|
|
wettbewerbswidrig
|
|
geeignete
|
|
Maßnahmen
|
|
sicherstellt
|
|
Abnehmer
|
|
Waren
|
|
tatsächlich
|
|
weiterexportiert
|
|
Endverbraucher
|
|
abgibt
|
|
.
|
|
.
|
|
17
|
|
Juli
|
|
I.
|
|
Zivilsenat
|
|
Bundesgerichtshofs
|
|
hat
|
|
17
|
|
Juli
|
|
Vorsitzenden
|
|
Richter
|
|
Prof.
|
|
Dr.
|
|
Richter
|
|
Pokrant
|
|
Prof.
|
|
Dr.
|
|
Dr.
|
|
Dr.
|
|
beschlossen
|
|
:
|
|
Beschwerde
|
|
Nichtzulassung
|
|
Revision
|
|
Urteil
|
|
14
|
|
.
|
|
Zivilsenats
|
|
Oberlandesgerichts
|
|
24
|
|
Juli
|
|
wird
|
|
Kosten
|
|
Beklagten
|
|
zurückgewiesen
|
|
.
|
|
Wert
|
|
Beschwerdeverfahrens
|
|
:
|
|
€
|
|
Gründe
|
|
:
|
|
Rechtssache
|
|
hat
|
|
grundsätzliche
|
|
Bedeutung
|
|
§
|
|
Abs.
|
|
Satz
|
|
Nr.
|
|
noch
|
|
erfordert
|
|
Fortbildung
|
|
Rechts
|
|
Sicherung
|
|
einheitlichen
|
|
Rechtsprechung
|
|
Entscheidung
|
|
Revisionsgerichts
|
|
§
|
|
Abs.
|
|
Satz
|
|
Nr.
|
|
.
|
|
Beschwerde
|
|
hat
|
|
folgende
|
|
Rechtsfrage
|
|
formuliert
|
|
:
|
|
Verstößt
|
|
importierender
|
|
Zwischenhändler
|
|
Medizinprodukte
|
|
Mitgliedstaat
|
|
Europäischen
|
|
Gemeinschaft
|
|
bezogen
|
|
hat
|
|
Vorschriften
|
|
Produkte
|
|
ordnungsgemäß
|
|
etikettiert
|
|
sind
|
|
Zwischenhändler
|
|
ausschließlichen
|
|
Weiterexport
|
|
abgibt
|
|
§
|
|
§
|
|
Gesetzes
|
|
zinprodukte
|
|
Medizinproduktegesetz
|
|
;
|
|
Fassung
|
|
Bekanntmachung
|
|
7.8.2002
|
|
BGBl
|
|
.
|
|
S.
|
|
;
|
|
zuletzt
|
|
geändert
|
|
Art
|
|
.
|
|
Gesetzes
|
|
Änderung
|
|
medizinproduktrechtlicher
|
|
anderer
|
|
Vorschriften
|
|
14.6.2007
|
|
.
|
|
S.
|
|
Verbindung
|
|
Richtlinie
|
|
Europäischen
|
|
Parlaments
|
|
Rates
|
|
27
|
|
.
|
|
Oktober
|
|
.
|
|
Nr.
|
|
S.
|
|
Abgabe
|
|
deutschsprachige
|
|
Etikettierung
|
|
Gebrauchsanweisung
|
|
erfolgt
|
|
?
|
|
Liegt
|
|
insbesondere
|
|
derartigen
|
|
Fällen
|
|
Inverkehrbringen
|
|
?
|
|
Frage
|
|
rechtfertigt
|
|
Zulassung
|
|
Revision
|
|
§
|
|
Abs.
|
|
Satz
|
|
Beantwortung
|
|
hinreichend
|
|
klar
|
|
ist
|
|
.
|
|
§
|
|
Abs.
|
|
Satz
|
|
dürfen
|
|
Medizinprodukte
|
|
abgesehen
|
|
Einzelnen
|
|
bestimmten
|
|
hier
|
|
einschlägigen
|
|
Ausnahmen
|
|
nur
|
|
Verkehr
|
|
gebracht
|
|
werden
|
|
CE-Kennzeichnung
|
|
Maßgabe
|
|
Absatzes
|
|
Satz
|
|
Absatzes
|
|
Satz
|
|
versehen
|
|
sind
|
|
.
|
|
Abs.
|
|
Satz
|
|
dürfen
|
|
CE-Kennzeichnung
|
|
nur
|
|
Produkte
|
|
versehen
|
|
werden
|
|
"
|
|
Grundlegenden
|
|
Anforderungen
|
|
"
|
|
§
|
|
entsprechen
|
|
Berücksichtigung
|
|
Zweckbestimmung
|
|
anwendbar
|
|
sind
|
|
.
|
|
Gelten
|
|
Medizinprodukt
|
|
zusätzlich
|
|
andere
|
|
Rechtsvorschriften
|
|
Medizinproduktegesetzes
|
|
Einhaltung
|
|
CE-Kennzeichnung
|
|
bestätigt
|
|
wird
|
|
so
|
|
darf
|
|
Hersteller
|
|
Medizinprodukt
|
|
nur
|
|
dann
|
|
CE-Kennzeichnung
|
|
versehen
|
|
auch
|
|
Rechtsvorschriften
|
|
erfüllt
|
|
sind
|
|
§
|
|
Abs.
|
|
Satz
|
|
.
|
|
§
|
|
ergeben
|
|
Grundlegenden
|
|
Anforderungen
|
|
Anforderungen
|
|
Anhangs
|
|
Richtlinie
|
|
98/79/EG
|
|
.
|
|
Nr.
|
|
Abs.
|
|
Anhangs
|
|
Richtlinie
|
|
98/79/EG
|
|
müssen
|
|
Eigenanwendung
|
|
Gebrauchsanweisung
|
|
Etikettierung
|
|
enthalten
|
|
Amtssprache
|
|
jeweiligen
|
|
Mitgliedstaates
|
|
übersetzt
|
|
ist
|
|
Endverbraucher
|
|
Produkt
|
|
Eigenanwendung
|
|
erhält
|
|
.
|
|
§
|
|
Nr.
|
|
Satz
|
|
ist
|
|
Inverkehrbringen
|
|
entgeltliche
|
|
unentgeltliche
|
|
Abgabe
|
|
Medizinprodukten
|
|
verstehen
|
|
.
|
|
genügt
|
|
Übertragung
|
|
tatsächlichen
|
|
Sachherrschaft
|
|
anderen
|
|
Medizinprodukte-Recht
|
|
Stand
|
|
:
|
|
Oktober
|
|
M
|
|
;
|
|
Meyer-Lüerßen
|
|
§
|
|
Rdn
|
|
.
|
|
56
|
|
;
|
|
Rehmann
|
|
Rehmann/Wagner
|
|
Medizinproduktegesetz
|
|
§
|
|
Rdn
|
|
.
|
|
.
|
|
Verkauf
|
|
Zwischenhändler
|
|
sind
|
|
Voraussetzungen
|
|
erfüllt
|
|
.
|
|
europäischen
|
|
Recht
|
|
ergibt
|
|
.
|
|
Richtlinie
|
|
In-vitro-Diagnostika-Richtline
|
|
Richtlinie
|
|
93/42/EWG
|
|
Rates
|
|
14
|
|
.
|
|
Juni
|
|
Medizinprodukte
|
|
.
|
|
Nr.
|
|
S.
|
|
definieren
|
|
Inverkehrbringen
|
|
erste
|
|
entgeltliche
|
|
unentgeltliche
|
|
Überlassung
|
|
Produkts
|
|
Hinblick
|
|
Vertrieb
|
|
und/oder
|
|
Verwendung
|
|
gemeinschaftlichen
|
|
Markt
|
|
Art
|
|
.
|
|
Abs.
|
|
lit
|
|
.
|
|
Richtlinie
|
|
Art
|
|
.
|
|
Abs.
|
|
lit
|
|
.
|
|
Richtlinie
|
|
93/42/EWG
|
|
.
|
|
regeln
|
|
also
|
|
nur
|
|
erstmalige
|
|
Inverkehrbringen
|
|
.
|
|
Begriff
|
|
erstmaligen
|
|
Inverkehrbringens
|
|
wurde
|
|
§
|
|
Nr.
|
|
Satz
|
|
umgesetzt
|
|
vgl.
|
|
Begründung
|
|
Regierungsentwurfs
|
|
2
|
|
.
|
|
MPG-ÄndG
|
|
BT-Drucks
|
|
.
|
|
S.
|
|
.
|
|
Inverkehrbringen
|
|
Sinne
|
|
Richtlinien
|
|
endet
|
|
somit
|
|
bereits
|
|
dann
|
|
Medizinprodukt
|
|
Hersteller
|
|
Händler
|
|
überlassen
|
|
worden
|
|
ist
|
|
.
|
|
ist
|
|
Hintergrund
|
|
maßgeblichen
|
|
Richtlinien
|
|
unschädlich
|
|
§
|
|
Nr.
|
|
Satz
|
|
auch
|
|
Inverkehrbringen
|
|
weiteren
|
|
Vertriebsstufen
|
|
regelt
|
|
vgl.
|
|
VG
|
|
.
|
|
.
|
|
genannten
|
|
Richtlinien
|
|
geben
|
|
nur
|
|
Regelungsziel
|
|
überlassen
|
|
nationalen
|
|
Gesetzgeber
|
|
auch
|
|
Anforderungen
|
|
weitere
|
|
Inverkehrbringen
|
|
normieren
|
|
vgl.
|
|
Schorn
|
|
Medizinprodukte-Recht
|
|
Stand
|
|
:
|
|
Februar
|
|
M
|
|
1/12
|
|
M
|
|
:
|
|
Oktober
|
|
.
|
|
Berufungsgericht
|
|
hat
|
|
Vorschriften
|
|
§
|
|
ausgelegt
|
|
Importeur
|
|
importierte
|
|
Produkt
|
|
deutschsprachige
|
|
Umverpackung
|
|
Gebrauchsanweisung
|
|
Zwischenhändler
|
|
Zwecke
|
|
Weiterexports
|
|
Reimports
|
|
französischsprachige
|
|
Länder
|
|
abgibt
|
|
nur
|
|
dann
|
|
Wettbewerbsverstoß
|
|
§
|
|
§
|
|
Nr.
|
|
§
|
|
§
|
|
begeht
|
|
geeignete
|
|
Maßnahmen
|
|
sicherstellt
|
|
Abnehmer
|
|
seinerseits
|
|
Vorschriften
|
|
einhält
|
|
also
|
|
Ware
|
|
tatsächlich
|
|
exportiert
|
|
reimportiert
|
|
Streitfall
|
|
Abnehmer
|
|
Beklagten
|
|
Endverbraucher
|
|
abgibt
|
|
.
|
|
Auslegung
|
|
ist
|
|
Rechtsgründen
|
|
beanstanden
|
|
.
|
|
Berufungsgericht
|
|
ist
|
|
Recht
|
|
ausgegangen
|
|
Importeur
|
|
Vorschriften
|
|
§
|
|
bezweckten
|
|
Schutzes
|
|
Gesundheit
|
|
Bevölkerung
|
|
bloße
|
|
Erklärung
|
|
Abnehmers
|
|
Ware
|
|
weiter-)exportieren
|
|
wollen
|
|
verlassen
|
|
darf
|
|
.
|
|
Erfordernis
|
|
geeignete
|
|
Maßnahmen
|
|
insbesondere
|
|
vertragliche
|
|
Absprachen
|
|
hin
|
|
Vereinbarung
|
|
Vertragsstrafe
|
|
sicherzustellen
|
|
angegebene
|
|
Exportzweck
|
|
auch
|
|
eingehalten
|
|
wird
|
|
Schutz
|
|
Gesundheit
|
|
Bevölkerung
|
|
geboten
|
|
ist
|
|
stehen
|
|
auch
|
|
Bestimmungen
|
|
Art
|
|
.
|
|
Anwendung
|
|
§
|
|
Auslegung
|
|
Berufungsgericht
|
|
Art
|
|
.
|
|
Satz
|
|
.
|
|
Jedenfalls
|
|
Berufungsgericht
|
|
Entscheidung
|
|
zugrunde
|
|
gelegten
|
|
einschränkenden
|
|
Auslegung
|
|
stellt
|
|
§
|
|
§
|
|
folgende
|
|
Verbot
|
|
importierte
|
|
Ware
|
|
unverändert
|
|
auch
|
|
Zwischenhändler
|
|
abgeben
|
|
dürfen
|
|
Mittel
|
|
willkürlichen
|
|
Diskriminierung
|
|
noch
|
|
verschleierte
|
|
Beschränkung
|
|
Handels
|
|
Mitgliedstaaten
|
|
Art
|
|
.
|
|
Satz
|
|
.
|
|
Feststellung
|
|
Einzelfall
|
|
geeignete
|
|
Maßnahmen
|
|
ergriffen
|
|
worden
|
|
sind
|
|
verhindern
|
|
angeblich
|
|
Export
|
|
bestimmte
|
|
re
|
|
bestimmungswidrig
|
|
Inland
|
|
Endverbraucher
|
|
abgegeben
|
|
wird
|
|
obliegt
|
|
Tatrichter
|
|
.
|
|
Auffassung
|
|
Berufungsgerichts
|
|
Beklagte
|
|
habe
|
|
vorliegenden
|
|
Fall
|
|
hinreichenden
|
|
Sicherungsmaßnahmen
|
|
getroffen
|
|
begegnet
|
|
Rechtsgründen
|
|
Bedenken
|
|
.
|
|
Berufungsgericht
|
|
hat
|
|
insoweit
|
|
rechtsfehlerfrei
|
|
abgestellt
|
|
Vortrag
|
|
Beklagten
|
|
vertraglichen
|
|
Absprachen
|
|
bestanden
|
|
sicherstellten
|
|
Ware
|
|
abredewidrig
|
|
angeboten
|
|
wurde
|
|
.
|
|
Beklagte
|
|
hat
|
|
Verhältnis
|
|
Abnehmer
|
|
vielmehr
|
|
jeweils
|
|
bloße
|
|
konkludente
|
|
Erklärung
|
|
Vertragspartners
|
|
Bestellung
|
|
bezogen
|
|
Ware
|
|
Export
|
|
Inland
|
|
bestimmt
|
|
sei
|
|
.
|
|
Weiter
|
|
hat
|
|
Berufungsgericht
|
|
Zusammenhang
|
|
rechtsfehlerfrei
|
|
berücksichtigt
|
|
Beklagte
|
|
Besteller
|
|
original
|
|
verpackte
|
|
auch
|
|
umetikettierte
|
|
Ware
|
|
geliefert
|
|
hat
|
|
auch
|
|
Nachhinein
|
|
Möglichkeiten
|
|
Überprüfung
|
|
bestanden
|
|
Ware
|
|
tatsächlich
|
|
Ausland
|
|
weiterexportiert
|
|
worden
|
|
ist
|
|
.
|
|
vertragliche
|
|
Vereinbarung
|
|
geeigneter
|
|
Sicherungsmaßnahmen
|
|
abredewidrige
|
|
Abgabe
|
|
Ware
|
|
Abnehmer
|
|
Inland
|
|
war
|
|
Beklagten
|
|
selbst
|
|
dann
|
|
zumutbar
|
|
bislang
|
|
konkreten
|
|
Anhaltspunkte
|
|
bestanden
|
|
abredewidrig
|
|
verhalten
|
|
werde
|
|
.
|
|
Auffassung
|
|
Landgerichts
|
|
kommt
|
|
etwaigen
|
|
Interesse
|
|
Beklagten
|
|
derartige
|
|
Vereinbarungen
|
|
Geschäftsbeziehungen
|
|
Abnehmern
|
|
belasten
|
|
Vorrang
|
|
Vorschriften
|
|
bezweckten
|
|
Schutz
|
|
Gesundheit
|
|
Bevölkerung
|
|
.
|
|
Vorlage
|
|
Gerichtshof
|
|
Europäischen
|
|
Gemeinschaften
|
|
Art
|
|
.
|
|
Abs.
|
|
ist
|
|
geboten
|
|
Auslegung
|
|
Streitfall
|
|
Rede
|
|
stehenden
|
|
Vorschriften
|
|
Gemeinschaftsrechts
|
|
vernünftigen
|
|
Zweifel
|
|
bestehen
|
|
.
|
|
weiteren
|
|
Begründung
|
|
wird
|
|
gemäß
|
|
§
|
|
Abs.
|
|
Satz
|
|
Halbs
|
|
.
|
|
abgesehen
|
|
.
|
|
Bornkamm
|
|
Pokrant
|
|
Büscher
|
|
Kirchhoff
|
|
Vorinstanzen
|
|
:
|
|
Entscheidung
|
|
Entscheidung
|