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757 lines
6.5 KiB

  1. BESCHLUSS
  2. 17
  3. Juli
  4. Rechtsstreit
  5. Nachschlagewerk
  6. :
  7. :
  8. :
  9. ja
  10. ja
  11. Nr.
  12. ;
  13. Importeur
  14. importierte
  15. Medizinprodukte
  16. deutschsprachige
  17. Umverpackung
  18. Gebrauchsanweisung
  19. Zwischenhändler
  20. Zwecke
  21. Weiterexports
  22. französischsprachige
  23. Länder
  24. abgibt
  25. handelt
  26. §
  27. §
  28. Nr.
  29. §
  30. §
  31. wettbewerbswidrig
  32. geeignete
  33. Maßnahmen
  34. sicherstellt
  35. Abnehmer
  36. Waren
  37. tatsächlich
  38. weiterexportiert
  39. Endverbraucher
  40. abgibt
  41. .
  42. .
  43. 17
  44. Juli
  45. I.
  46. Zivilsenat
  47. Bundesgerichtshofs
  48. hat
  49. 17
  50. Juli
  51. Vorsitzenden
  52. Richter
  53. Prof.
  54. Dr.
  55. Richter
  56. Pokrant
  57. Prof.
  58. Dr.
  59. Dr.
  60. Dr.
  61. beschlossen
  62. :
  63. Beschwerde
  64. Nichtzulassung
  65. Revision
  66. Urteil
  67. 14
  68. .
  69. Zivilsenats
  70. Oberlandesgerichts
  71. 24
  72. Juli
  73. wird
  74. Kosten
  75. Beklagten
  76. zurückgewiesen
  77. .
  78. Wert
  79. Beschwerdeverfahrens
  80. :
  81. Gründe
  82. :
  83. Rechtssache
  84. hat
  85. grundsätzliche
  86. Bedeutung
  87. §
  88. Abs.
  89. Satz
  90. Nr.
  91. noch
  92. erfordert
  93. Fortbildung
  94. Rechts
  95. Sicherung
  96. einheitlichen
  97. Rechtsprechung
  98. Entscheidung
  99. Revisionsgerichts
  100. §
  101. Abs.
  102. Satz
  103. Nr.
  104. .
  105. Beschwerde
  106. hat
  107. folgende
  108. Rechtsfrage
  109. formuliert
  110. :
  111. Verstößt
  112. importierender
  113. Zwischenhändler
  114. Medizinprodukte
  115. Mitgliedstaat
  116. Europäischen
  117. Gemeinschaft
  118. bezogen
  119. hat
  120. Vorschriften
  121. Produkte
  122. ordnungsgemäß
  123. etikettiert
  124. sind
  125. Zwischenhändler
  126. ausschließlichen
  127. Weiterexport
  128. abgibt
  129. §
  130. §
  131. Gesetzes
  132. zinprodukte
  133. Medizinproduktegesetz
  134. ;
  135. Fassung
  136. Bekanntmachung
  137. 7.8.2002
  138. BGBl
  139. .
  140. S.
  141. ;
  142. zuletzt
  143. geändert
  144. Art
  145. .
  146. Gesetzes
  147. Änderung
  148. medizinproduktrechtlicher
  149. anderer
  150. Vorschriften
  151. 14.6.2007
  152. .
  153. S.
  154. Verbindung
  155. Richtlinie
  156. Europäischen
  157. Parlaments
  158. Rates
  159. 27
  160. .
  161. Oktober
  162. .
  163. Nr.
  164. S.
  165. Abgabe
  166. deutschsprachige
  167. Etikettierung
  168. Gebrauchsanweisung
  169. erfolgt
  170. ?
  171. Liegt
  172. insbesondere
  173. derartigen
  174. Fällen
  175. Inverkehrbringen
  176. ?
  177. Frage
  178. rechtfertigt
  179. Zulassung
  180. Revision
  181. §
  182. Abs.
  183. Satz
  184. Beantwortung
  185. hinreichend
  186. klar
  187. ist
  188. .
  189. §
  190. Abs.
  191. Satz
  192. dürfen
  193. Medizinprodukte
  194. abgesehen
  195. Einzelnen
  196. bestimmten
  197. hier
  198. einschlägigen
  199. Ausnahmen
  200. nur
  201. Verkehr
  202. gebracht
  203. werden
  204. CE-Kennzeichnung
  205. Maßgabe
  206. Absatzes
  207. Satz
  208. Absatzes
  209. Satz
  210. versehen
  211. sind
  212. .
  213. Abs.
  214. Satz
  215. dürfen
  216. CE-Kennzeichnung
  217. nur
  218. Produkte
  219. versehen
  220. werden
  221. "
  222. Grundlegenden
  223. Anforderungen
  224. "
  225. §
  226. entsprechen
  227. Berücksichtigung
  228. Zweckbestimmung
  229. anwendbar
  230. sind
  231. .
  232. Gelten
  233. Medizinprodukt
  234. zusätzlich
  235. andere
  236. Rechtsvorschriften
  237. Medizinproduktegesetzes
  238. Einhaltung
  239. CE-Kennzeichnung
  240. bestätigt
  241. wird
  242. so
  243. darf
  244. Hersteller
  245. Medizinprodukt
  246. nur
  247. dann
  248. CE-Kennzeichnung
  249. versehen
  250. auch
  251. Rechtsvorschriften
  252. erfüllt
  253. sind
  254. §
  255. Abs.
  256. Satz
  257. .
  258. §
  259. ergeben
  260. Grundlegenden
  261. Anforderungen
  262. Anforderungen
  263. Anhangs
  264. Richtlinie
  265. 98/79/EG
  266. .
  267. Nr.
  268. Abs.
  269. Anhangs
  270. Richtlinie
  271. 98/79/EG
  272. müssen
  273. Eigenanwendung
  274. Gebrauchsanweisung
  275. Etikettierung
  276. enthalten
  277. Amtssprache
  278. jeweiligen
  279. Mitgliedstaates
  280. übersetzt
  281. ist
  282. Endverbraucher
  283. Produkt
  284. Eigenanwendung
  285. erhält
  286. .
  287. §
  288. Nr.
  289. Satz
  290. ist
  291. Inverkehrbringen
  292. entgeltliche
  293. unentgeltliche
  294. Abgabe
  295. Medizinprodukten
  296. verstehen
  297. .
  298. genügt
  299. Übertragung
  300. tatsächlichen
  301. Sachherrschaft
  302. anderen
  303. Medizinprodukte-Recht
  304. Stand
  305. :
  306. Oktober
  307. M
  308. ;
  309. Meyer-Lüerßen
  310. §
  311. Rdn
  312. .
  313. 56
  314. ;
  315. Rehmann
  316. Rehmann/Wagner
  317. Medizinproduktegesetz
  318. §
  319. Rdn
  320. .
  321. .
  322. Verkauf
  323. Zwischenhändler
  324. sind
  325. Voraussetzungen
  326. erfüllt
  327. .
  328. europäischen
  329. Recht
  330. ergibt
  331. .
  332. Richtlinie
  333. In-vitro-Diagnostika-Richtline
  334. Richtlinie
  335. 93/42/EWG
  336. Rates
  337. 14
  338. .
  339. Juni
  340. Medizinprodukte
  341. .
  342. Nr.
  343. S.
  344. definieren
  345. Inverkehrbringen
  346. erste
  347. entgeltliche
  348. unentgeltliche
  349. Überlassung
  350. Produkts
  351. Hinblick
  352. Vertrieb
  353. und/oder
  354. Verwendung
  355. gemeinschaftlichen
  356. Markt
  357. Art
  358. .
  359. Abs.
  360. lit
  361. .
  362. Richtlinie
  363. Art
  364. .
  365. Abs.
  366. lit
  367. .
  368. Richtlinie
  369. 93/42/EWG
  370. .
  371. regeln
  372. also
  373. nur
  374. erstmalige
  375. Inverkehrbringen
  376. .
  377. Begriff
  378. erstmaligen
  379. Inverkehrbringens
  380. wurde
  381. §
  382. Nr.
  383. Satz
  384. umgesetzt
  385. vgl.
  386. Begründung
  387. Regierungsentwurfs
  388. 2
  389. .
  390. MPG-ÄndG
  391. BT-Drucks
  392. .
  393. S.
  394. .
  395. Inverkehrbringen
  396. Sinne
  397. Richtlinien
  398. endet
  399. somit
  400. bereits
  401. dann
  402. Medizinprodukt
  403. Hersteller
  404. Händler
  405. überlassen
  406. worden
  407. ist
  408. .
  409. ist
  410. Hintergrund
  411. maßgeblichen
  412. Richtlinien
  413. unschädlich
  414. §
  415. Nr.
  416. Satz
  417. auch
  418. Inverkehrbringen
  419. weiteren
  420. Vertriebsstufen
  421. regelt
  422. vgl.
  423. VG
  424. .
  425. .
  426. genannten
  427. Richtlinien
  428. geben
  429. nur
  430. Regelungsziel
  431. überlassen
  432. nationalen
  433. Gesetzgeber
  434. auch
  435. Anforderungen
  436. weitere
  437. Inverkehrbringen
  438. normieren
  439. vgl.
  440. Schorn
  441. Medizinprodukte-Recht
  442. Stand
  443. :
  444. Februar
  445. M
  446. 1/12
  447. M
  448. :
  449. Oktober
  450. .
  451. Berufungsgericht
  452. hat
  453. Vorschriften
  454. §
  455. ausgelegt
  456. Importeur
  457. importierte
  458. Produkt
  459. deutschsprachige
  460. Umverpackung
  461. Gebrauchsanweisung
  462. Zwischenhändler
  463. Zwecke
  464. Weiterexports
  465. Reimports
  466. französischsprachige
  467. Länder
  468. abgibt
  469. nur
  470. dann
  471. Wettbewerbsverstoß
  472. §
  473. §
  474. Nr.
  475. §
  476. §
  477. begeht
  478. geeignete
  479. Maßnahmen
  480. sicherstellt
  481. Abnehmer
  482. seinerseits
  483. Vorschriften
  484. einhält
  485. also
  486. Ware
  487. tatsächlich
  488. exportiert
  489. reimportiert
  490. Streitfall
  491. Abnehmer
  492. Beklagten
  493. Endverbraucher
  494. abgibt
  495. .
  496. Auslegung
  497. ist
  498. Rechtsgründen
  499. beanstanden
  500. .
  501. Berufungsgericht
  502. ist
  503. Recht
  504. ausgegangen
  505. Importeur
  506. Vorschriften
  507. §
  508. bezweckten
  509. Schutzes
  510. Gesundheit
  511. Bevölkerung
  512. bloße
  513. Erklärung
  514. Abnehmers
  515. Ware
  516. weiter-)exportieren
  517. wollen
  518. verlassen
  519. darf
  520. .
  521. Erfordernis
  522. geeignete
  523. Maßnahmen
  524. insbesondere
  525. vertragliche
  526. Absprachen
  527. hin
  528. Vereinbarung
  529. Vertragsstrafe
  530. sicherzustellen
  531. angegebene
  532. Exportzweck
  533. auch
  534. eingehalten
  535. wird
  536. Schutz
  537. Gesundheit
  538. Bevölkerung
  539. geboten
  540. ist
  541. stehen
  542. auch
  543. Bestimmungen
  544. Art
  545. .
  546. Anwendung
  547. §
  548. Auslegung
  549. Berufungsgericht
  550. Art
  551. .
  552. Satz
  553. .
  554. Jedenfalls
  555. Berufungsgericht
  556. Entscheidung
  557. zugrunde
  558. gelegten
  559. einschränkenden
  560. Auslegung
  561. stellt
  562. §
  563. §
  564. folgende
  565. Verbot
  566. importierte
  567. Ware
  568. unverändert
  569. auch
  570. Zwischenhändler
  571. abgeben
  572. dürfen
  573. Mittel
  574. willkürlichen
  575. Diskriminierung
  576. noch
  577. verschleierte
  578. Beschränkung
  579. Handels
  580. Mitgliedstaaten
  581. Art
  582. .
  583. Satz
  584. .
  585. Feststellung
  586. Einzelfall
  587. geeignete
  588. Maßnahmen
  589. ergriffen
  590. worden
  591. sind
  592. verhindern
  593. angeblich
  594. Export
  595. bestimmte
  596. re
  597. bestimmungswidrig
  598. Inland
  599. Endverbraucher
  600. abgegeben
  601. wird
  602. obliegt
  603. Tatrichter
  604. .
  605. Auffassung
  606. Berufungsgerichts
  607. Beklagte
  608. habe
  609. vorliegenden
  610. Fall
  611. hinreichenden
  612. Sicherungsmaßnahmen
  613. getroffen
  614. begegnet
  615. Rechtsgründen
  616. Bedenken
  617. .
  618. Berufungsgericht
  619. hat
  620. insoweit
  621. rechtsfehlerfrei
  622. abgestellt
  623. Vortrag
  624. Beklagten
  625. vertraglichen
  626. Absprachen
  627. bestanden
  628. sicherstellten
  629. Ware
  630. abredewidrig
  631. angeboten
  632. wurde
  633. .
  634. Beklagte
  635. hat
  636. Verhältnis
  637. Abnehmer
  638. vielmehr
  639. jeweils
  640. bloße
  641. konkludente
  642. Erklärung
  643. Vertragspartners
  644. Bestellung
  645. bezogen
  646. Ware
  647. Export
  648. Inland
  649. bestimmt
  650. sei
  651. .
  652. Weiter
  653. hat
  654. Berufungsgericht
  655. Zusammenhang
  656. rechtsfehlerfrei
  657. berücksichtigt
  658. Beklagte
  659. Besteller
  660. original
  661. verpackte
  662. auch
  663. umetikettierte
  664. Ware
  665. geliefert
  666. hat
  667. auch
  668. Nachhinein
  669. Möglichkeiten
  670. Überprüfung
  671. bestanden
  672. Ware
  673. tatsächlich
  674. Ausland
  675. weiterexportiert
  676. worden
  677. ist
  678. .
  679. vertragliche
  680. Vereinbarung
  681. geeigneter
  682. Sicherungsmaßnahmen
  683. abredewidrige
  684. Abgabe
  685. Ware
  686. Abnehmer
  687. Inland
  688. war
  689. Beklagten
  690. selbst
  691. dann
  692. zumutbar
  693. bislang
  694. konkreten
  695. Anhaltspunkte
  696. bestanden
  697. abredewidrig
  698. verhalten
  699. werde
  700. .
  701. Auffassung
  702. Landgerichts
  703. kommt
  704. etwaigen
  705. Interesse
  706. Beklagten
  707. derartige
  708. Vereinbarungen
  709. Geschäftsbeziehungen
  710. Abnehmern
  711. belasten
  712. Vorrang
  713. Vorschriften
  714. bezweckten
  715. Schutz
  716. Gesundheit
  717. Bevölkerung
  718. .
  719. Vorlage
  720. Gerichtshof
  721. Europäischen
  722. Gemeinschaften
  723. Art
  724. .
  725. Abs.
  726. ist
  727. geboten
  728. Auslegung
  729. Streitfall
  730. Rede
  731. stehenden
  732. Vorschriften
  733. Gemeinschaftsrechts
  734. vernünftigen
  735. Zweifel
  736. bestehen
  737. .
  738. weiteren
  739. Begründung
  740. wird
  741. gemäß
  742. §
  743. Abs.
  744. Satz
  745. Halbs
  746. .
  747. abgesehen
  748. .
  749. Bornkamm
  750. Pokrant
  751. Büscher
  752. Kirchhoff
  753. Vorinstanzen
  754. :
  755. Entscheidung
  756. Entscheidung