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1643 lines
14 KiB

  1. BESCHLUSS
  2. ZB
  3. Rechtsbeschwerdeverfahren
  4. Arzneimittelschutzzertifikats-Erteilungssache
  5. Nachschlagewerk
  6. :
  7. :
  8. :
  9. ja
  10. ja
  11. Verordnung
  12. Nr.
  13. Rates
  14. 18
  15. .
  16. Juni
  17. Schaffung
  18. ergänzenden
  19. Schutzzertifikats
  20. Arzneimittel
  21. .
  22. Nr.
  23. S.
  24. 2
  25. Juli
  26. §
  27. Abs.
  28. Gerichtshof
  29. Europäischen
  30. Gemeinschaften
  31. wird
  32. Auslegung
  33. Art
  34. .
  35. Abs.
  36. Verordnung
  37. Nr.
  38. Rates
  39. 18
  40. .
  41. Juni
  42. Schaffung
  43. ergänzenden
  44. Schutzzertifikats
  45. Arzneimittel
  46. .
  47. Nr.
  48. S.
  49. 2
  50. Juli
  51. folgenden
  52. :
  53. folgende
  54. Frage
  55. Vorabentscheidung
  56. vorgelegt
  57. :
  58. "
  59. Steht
  60. Erteilung
  61. ergänzenden
  62. Schutzzertifikats
  63. Mitgliedstaat
  64. Gemeinschaft
  65. Grundlage
  66. Mitgliedstaat
  67. zugelassenen
  68. Humanarzneimittels
  69. Art
  70. .
  71. Abs.
  72. maßgeblichen
  73. Stichtag
  74. anderen
  75. Mitgliedstaat
  76. Gemeinschaft
  77. Genehmigung
  78. Inverkehrbringen
  79. Erzeugnisses
  80. Tierarzneimittel
  81. erteilt
  82. worden
  83. ist
  84. kommt
  85. nur
  86. Erzeugnis
  87. Arzneimittel
  88. Menschen
  89. Gemeinschaft
  90. zugelassen
  91. worden
  92. ist
  93. ?
  94. "
  95. .
  96. 17
  97. .
  98. Dezember
  99. ZB
  100. Bundespatentgericht
  101. Zivilsenat
  102. hat
  103. 17
  104. .
  105. Dezember
  106. Vorsitzenden
  107. Richter
  108. Dr.
  109. Richter
  110. Richterin
  111. Richter
  112. Dr.
  113. beschlossen
  114. :
  115. 1
  116. .
  117. Verfahren
  118. wird
  119. ausgesetzt
  120. .
  121. 2
  122. .
  123. Gerichtshof
  124. Europäischen
  125. Gemeinschaften
  126. wird
  127. Auslegung
  128. Art
  129. .
  130. Abs.
  131. Verordnung
  132. Nr.
  133. Rates
  134. 18
  135. .
  136. Juni
  137. Schaffung
  138. ergänzenden
  139. Schutzzertifikats
  140. Arzneimittel
  141. .
  142. Nr.
  143. S.
  144. 2
  145. Juli
  146. folgenden
  147. :
  148. folgende
  149. Frage
  150. Vorabentscheidung
  151. vorgelegt
  152. :
  153. "
  154. Steht
  155. Erteilung
  156. ergänzenden
  157. Schutzzertifikats
  158. Mitgliedstaat
  159. Gemeinschaft
  160. Grundlage
  161. Mitgliedstaat
  162. zugelassenen
  163. Humanarzneimittels
  164. Art
  165. .
  166. Abs.
  167. maßgeblichen
  168. Stichtag
  169. anderen
  170. Mitgliedstaat
  171. Gemeinschaft
  172. Genehmigung
  173. Inverkehrbringen
  174. Erzeugnisses
  175. Tierarzneimittel
  176. erteilt
  177. worden
  178. ist
  179. kommt
  180. nur
  181. Erzeugnis
  182. Arzneimittel
  183. Menschen
  184. Gemeinschaft
  185. zugelassen
  186. worden
  187. ist
  188. ?
  189. "
  190. Gründe
  191. :
  192. Anmelderin
  193. war
  194. Inhaberin
  195. 31
  196. .
  197. März
  198. angemeldeten
  199. mittlerweile
  200. Zeitablauf
  201. erloschenen
  202. deutschen
  203. Patents
  204. .
  205. Gegenstand
  206. Patentanspruchs
  207. Patents
  208. waren
  209. Ergolinderivate
  210. pharmazeutisch
  211. annehmbare
  212. Additionssalze
  213. organischen
  214. anorganischen
  215. Säuren
  216. .
  217. Unteranspruch
  218. war
  219. Internationalen
  220. Freinamen
  221. "
  222. bekannte
  223. Verbindung
  224. beansprucht
  225. .
  226. Datum
  227. 15
  228. .
  229. Juni
  230. ist
  231. Bundesrepublik
  232. Arzneimittel
  233. "
  234. "
  235. zugelassen
  236. worden
  237. .
  238. handelt
  239. erste
  240. Genehmigung
  241. Inverkehrbringen
  242. geschützten
  243. Erzeugnisses
  244. Arzneimittel
  245. Inland
  246. .
  247. Zulassung
  248. wird
  249. "
  250. "
  251. wirksamer
  252. Bestandteil
  253. Arzneimittels
  254. genannt
  255. .
  256. Wirkstoff
  257. ist
  258. Europäischen
  259. Gemeinschaft
  260. erstmals
  261. 21
  262. .
  263. Oktober
  264. Humanarzneimittel
  265. zugelassen
  266. worden
  267. .
  268. Bereits
  269. 7
  270. .
  271. Januar
  272. war
  273. Zulassung
  274. Tierarzneimittels
  275. "
  276. "
  277. erfolgt
  278. ebenfalls
  279. Wirkstoff
  280. "
  281. "
  282. enthält
  283. .
  284. Anmelderin
  285. hat
  286. 13
  287. .
  288. Dezember
  289. Antrag
  290. Erteilung
  291. ergänzenden
  292. Schutzzertifikats
  293. gestellt
  294. .
  295. Zertifikat
  296. soll
  297. erster
  298. Linie
  299. Wirkstoff
  300. "
  301. "
  302. Form
  303. freien
  304. Base
  305. pharmazeutisch
  306. annehmbaren
  307. Säureadditionssalzes
  308. erteilt
  309. werden
  310. hilfsweise
  311. Wirkstoff
  312. Arzneimittels
  313. unterliegenden
  314. Formen
  315. .
  316. Schutz
  317. Grundpatents
  318. Anmeldung
  319. ist
  320. Deutschen
  321. Markenamt
  322. Grundlage
  323. auch
  324. Hilfsantrags
  325. zurückgewiesen
  326. worden
  327. .
  328. gerichtete
  329. Beschwerde
  330. hat
  331. Bundespatentgericht
  332. zurückgewiesen
  333. .
  334. Anmelderin
  335. verfolgt
  336. zugelassenen
  337. Rechtsbeschwerde
  338. Erteilungsbegehren
  339. weiter
  340. .
  341. stellt
  342. Antrag
  343. angefochtenen
  344. Beschluß
  345. Bundespatentgerichts
  346. aufzuheben
  347. ergänzendes
  348. Schutzzertifikat
  349. entsprechend
  350. Beschwerdeinstanz
  351. gestellten
  352. Anträgen
  353. erteilen
  354. hilfsweise
  355. Sache
  356. Bundespatentgericht
  357. zurückzuverweisen
  358. .
  359. B.
  360. Entscheidung
  361. Rechtsbeschwerde
  362. ist
  363. Verfahren
  364. auszusetzen
  365. Art
  366. .
  367. Abs.
  368. Buchst
  369. .
  370. Abs.
  371. Vorabentscheidung
  372. Europäischen
  373. Gerichtshofs
  374. Beschlußtenor
  375. gestellten
  376. Gemeinschaftsrecht
  377. betreffenden
  378. Frage
  379. einzuholen
  380. .
  381. Sachentscheidung
  382. vorliegenden
  383. Verfahren
  384. ist
  385. abhängig
  386. Auslegung
  387. Übergangsvorschrift
  388. Art
  389. .
  390. Abs.
  391. .
  392. 1
  393. .
  394. Vorschrift
  395. kann
  396. ergänzendes
  397. Schutzzertifikat
  398. nur
  399. erteilt
  400. werden
  401. schützende
  402. Erzeugnis
  403. erste
  404. Genehmigung
  405. Inverkehrbringen
  406. Gemeinschaft
  407. jeweiligen
  408. gliedstaat
  409. maßgeblichen
  410. Stichtag
  411. ist
  412. 1
  413. .
  414. Januar
  415. erteilt
  416. worden
  417. ist
  418. .
  419. Auffassung
  420. Bundespatentgerichts
  421. ist
  422. Voraussetzung
  423. vorliegenden
  424. Fall
  425. erfüllt
  426. erste
  427. Genehmigung
  428. Sinne
  429. Art
  430. .
  431. Abs.
  432. 7
  433. .
  434. Januar
  435. erteilte
  436. Genehmigung
  437. anzusehen
  438. sei
  439. .
  440. gelte
  441. unabhängig
  442. italienische
  443. Genehmigung
  444. Tierarzneimittel
  445. beziehe
  446. Erteilungsantrag
  447. Anmelderin
  448. Genehmigung
  449. Humanarzneimittel
  450. stütze
  451. .
  452. 2
  453. .
  454. vertritt
  455. Anmelderin
  456. Auffassung
  457. italienische
  458. Zulassung
  459. Tiermedikaments
  460. "
  461. "
  462. hier
  463. berücksichtigt
  464. werden
  465. .
  466. werde
  467. grundsätzlich
  468. Tierarzneimitteln
  469. unterschieden
  470. ;
  471. würden
  472. unterschiedlichen
  473. voneinander
  474. unabhängigen
  475. verwaltungsrechtlichen
  476. Genehmigungsverfahren
  477. geprüft
  478. zugelassen
  479. .
  480. Art
  481. .
  482. werde
  483. Arzneimitteln
  484. differenziert
  485. je
  486. Verfahren
  487. Zulassung
  488. Richtlinie
  489. 65/65/EWG
  490. Richtlinie
  491. richte
  492. .
  493. gleiche
  494. Unterscheidung
  495. werde
  496. Art
  497. .
  498. Buchst
  499. .
  500. auch
  501. Buchst
  502. .
  503. Art
  504. .
  505. Abs.
  506. Buchst
  507. .
  508. Art
  509. .
  510. Buchst
  511. .
  512. getroffen
  513. .
  514. liege
  515. Bestimmungen
  516. zugrunde
  517. auch
  518. Übergangsregelung
  519. Art
  520. .
  521. Abs.
  522. .
  523. Erteilung
  524. ergänzenden
  525. Schutzzertifikats
  526. Humanarzneimittel
  527. gehe
  528. müsse
  529. gefragt
  530. werden
  531. erste
  532. Genehmigung
  533. Inverkehrbringen
  534. Humanarzneimittel
  535. Gemeinschaft
  536. erteilt
  537. worden
  538. sei
  539. .
  540. II
  541. .
  542. 1
  543. .
  544. Folgende
  545. Überlegungen
  546. könnten
  547. sprechen
  548. vorliegenden
  549. Fall
  550. erste
  551. Zulassung
  552. Erzeugnisses
  553. Tierarzneimittel
  554. abzustellen
  555. .
  556. Art
  557. .
  558. Buchst
  559. .
  560. festgelegte
  561. Arzneimittelbegriff
  562. auch
  563. Art
  564. .
  565. zugrunde
  566. liegt
  567. bezieht
  568. menschliche
  569. tierische
  570. Krankheiten
  571. Körperfunktionen
  572. .
  573. spricht
  574. Verordnung
  575. grundsätzlich
  576. Arzneimitteln
  577. Menschen
  578. Tiere
  579. unterscheidet
  580. .
  581. dürfte
  582. auch
  583. verschiedene
  584. Erzeugnisse
  585. Sinne
  586. Art
  587. .
  588. Buchst
  589. .
  590. handeln
  591. Wirkstoff
  592. Wirkstoffkombination
  593. einmal
  594. Arzneimittel
  595. Menschen
  596. andere
  597. Mal
  598. Tiermedikament
  599. eingesetzt
  600. wird
  601. zwar
  602. unabhängig
  603. Wirkung
  604. pharmazeutischen
  605. Stoffes
  606. Menschen
  607. Tieren
  608. durchaus
  609. unterschiedlich
  610. sein
  611. kann
  612. .
  613. Auch
  614. Sinn
  615. Zweck
  616. Art
  617. .
  618. Gründe
  619. Regelung
  620. geführt
  621. haben
  622. sprechen
  623. Ergebnis
  624. eher
  625. Prüfung
  626. Erzeugnis
  627. Gemeinschaft
  628. erstmals
  629. Arzneimittel
  630. zugelassen
  631. worden
  632. ist
  633. Tierarzneimitteln
  634. unterscheiden
  635. .
  636. genannten
  637. Übergangsvorschrift
  638. ist
  639. Verordnung
  640. Erzeugnisse
  641. anzuwenden
  642. Zeitpunkt
  643. Inkrafttretens
  644. 2
  645. .
  646. Januar
  647. Art
  648. .
  649. Kraft
  650. befindliches
  651. Grundpatent
  652. geschützt
  653. waren
  654. .
  655. bewirkt
  656. rückwirkende
  657. Ausdehnung
  658. ergänzenden
  659. Schutzes
  660. auch
  661. Patente
  662. bereits
  663. genannten
  664. Zeitpunkt
  665. erteilt
  666. wurden
  667. .
  668. ausdrückliche
  669. Anordnung
  670. wirkung
  671. hätten
  672. ergänzende
  673. Schutzzertifikate
  674. alsbald
  675. Inkrafttreten
  676. Verordnung
  677. erstmals
  678. Jahr
  679. erteilt
  680. werden
  681. können
  682. vgl.
  683. Schennen
  684. Verlängerung
  685. Patentlaufzeit
  686. Arzneimittel
  687. Gemeinsamen
  688. Markt
  689. Anm
  690. .
  691. Art
  692. .
  693. .
  694. Rückwirkung
  695. sind
  696. aber
  697. 2
  698. .
  699. Januar
  700. bereits
  701. abgelaufenen
  702. Patente
  703. einbezogen
  704. .
  705. Ferner
  706. wird
  707. Rückwirkung
  708. erste
  709. Genehmigung
  710. Inverkehrbringen
  711. Erzeugnisses
  712. Gemeinschaft
  713. Arzneimittel
  714. betreffende
  715. Stichtagsregelung
  716. eingeschränkt
  717. Mitgliedstaaten
  718. Gemeinschaft
  719. unterschiedliche
  720. Stichtage
  721. gelten
  722. 1
  723. .
  724. Januar
  725. auch
  726. ;
  727. 1
  728. .
  729. Januar
  730. ;
  731. 1
  732. .
  733. Januar
  734. übrigen
  735. Staaten
  736. .
  737. Mitgliedstaaten
  738. Rechtsordnung
  739. 1
  740. .
  741. Januar
  742. Patentierbarkeit
  743. Arzneimitteln
  744. vorgesehen
  745. war
  746. ist
  747. Art
  748. .
  749. SchutzzertifikatsVO
  750. anwendbar
  751. Schutzzertifikate
  752. Staaten
  753. nur
  754. dort
  755. 2
  756. .
  757. Januar
  758. zugelassene
  759. Arzneimittel
  760. erteilt
  761. werden
  762. können
  763. Art
  764. .
  765. .
  766. Somit
  767. sieht
  768. europäische
  769. Recht
  770. Rückwirkung
  771. Reichweite
  772. Mitgliedstaaten
  773. Gemeinschaft
  774. unterschiedlich
  775. ausgestaltet
  776. ist
  777. .
  778. Grund
  779. Rückwirkung
  780. könnte
  781. Zusammenhang
  782. Erwägungen
  783. stehen
  784. Einführung
  785. ergänzenden
  786. Schutzzertifikats
  787. geführt
  788. haben
  789. .
  790. soll
  791. pharmazeutischen
  792. Industrie
  793. Ausgleich
  794. geschaffen
  795. werden
  796. Produkte
  797. erst
  798. Durchführung
  799. arzneimittelrechtlichen
  800. Genehmigungsverfahrens
  801. Markt
  802. gebracht
  803. werden
  804. können
  805. tatsächliche
  806. Patentschutz
  807. regelmäßig
  808. -9-
  809. ßig
  810. lange
  811. Dauer
  812. Zulassungsverfahren
  813. Zeitraum
  814. verringert
  815. wird
  816. Amortisierung
  817. Forschungsinvestitionen
  818. unzureichend
  819. ist
  820. vgl.
  821. 3
  822. .
  823. Erwägungsgrund
  824. .
  825. Hauptkonkurrenten
  826. europäischen
  827. Pharmaindustrie
  828. profitierten
  829. teilweise
  830. schon
  831. Jahren
  832. Regelungen
  833. vergleichbarer
  834. Weise
  835. ergänzende
  836. Schutzzertifikat
  837. Ausdehnung
  838. Patentschutzes
  839. sorgen
  840. Vereinigten
  841. Staaten
  842. .
  843. Übergangsvorschrift
  844. sollte
  845. Pharmaindustrie
  846. Gemeinschaft
  847. Lage
  848. versetzt
  849. werden
  850. Rückstand
  851. Hauptkonkurrenten
  852. Teil
  853. auszugleichen
  854. .
  855. Gleichzeitig
  856. sollte
  857. jedoch
  858. geachtet
  859. werden
  860. Übergangsregelung
  861. Verwirklichung
  862. anderer
  863. rechtmäßiger
  864. Ziele
  865. Verbindung
  866. nationaler
  867. auch
  868. Gemeinschaftsebene
  869. verfolgten
  870. Gesundheitspolitik
  871. gefährdet
  872. wird
  873. 10
  874. .
  875. Erwägungsgrund
  876. .
  877. gesundheitspolitischen
  878. verschiedenen
  879. Mitgliedstaaten
  880. unterschiedlich
  881. stark
  882. ausgeprägten
  883. Interessen
  884. spielten
  885. Beratungen
  886. Kommissionsentwurfs
  887. große
  888. Rolle
  889. .
  890. Länder
  891. u.a.
  892. hatten
  893. gefordert
  894. neue
  895. Verordnung
  896. solle
  897. nur
  898. künftig
  899. zugelassene
  900. Arzneimittel
  901. anwendbar
  902. sein
  903. .
  904. Maßgeblich
  905. Standpunkt
  906. war
  907. Befürchtung
  908. Laufzeitverlängerung
  909. bereits
  910. zugelassene
  911. Arzneimittel
  912. führe
  913. Verzögerungen
  914. Markteinführung
  915. preisgünstigen
  916. Generikaprodukten
  917. Kosten
  918. Gesundheitswesens
  919. ungünstig
  920. auswirken
  921. könne
  922. vgl.
  923. Schennen
  924. aaO
  925. S.
  926. .
  927. geltende
  928. Übergangsregelung
  929. erscheint
  930. Kompromiß
  931. verschiedenen
  932. Interessen
  933. .
  934. Einerseits
  935. hat
  936. auch
  937. Wirkstoffe
  938. bereits
  939. zugelassener
  940. Arzneimittel
  941. Möglichkeit
  942. längerung
  943. Fortbestehen
  944. wirtschaftlichen
  945. Monopolstellung
  946. bewirkt
  947. .
  948. Andererseits
  949. hat
  950. Möglichkeit
  951. Hinblick
  952. Zulassungen
  953. bereits
  954. längerer
  955. Zeit
  956. erteilt
  957. wurden
  958. versagt
  959. Weise
  960. baldige
  961. Einführung
  962. preisgünstigerer
  963. Konkurrenzprodukte
  964. ermöglichen
  965. .
  966. unterschiedlichen
  967. Stichtage
  968. bewirkte
  969. Differenzierung
  970. rückwirkenden
  971. Einbeziehung
  972. Altrechten
  973. ist
  974. unterschiedlichen
  975. Situation
  976. Gesundheitswesens
  977. einzelnen
  978. Mitgliedstaaten
  979. Rechnung
  980. getragen
  981. worden
  982. .
  983. Erwägungen
  984. folgend
  985. genannte
  986. Stichtagsregelung
  987. bewirkte
  988. Begrenzung
  989. rückwirkenden
  990. Anwendung
  991. Verordnung
  992. möglichen
  993. Einsparungen
  994. Gesundheitswesen
  995. begründet
  996. erscheint
  997. denkbar
  998. Fällen
  999. vorliegenden
  1000. ergänzende
  1001. Schutzzertifikat
  1002. maßgeblich
  1003. allein
  1004. Zulassung
  1005. Humanarzneimittel
  1006. werten
  1007. maßgeblichen
  1008. Stichtag
  1009. erfolgte
  1010. Zulassung
  1011. Tierarzneimittels
  1012. anderen
  1013. Mitgliedstaat
  1014. acht
  1015. lassen
  1016. .
  1017. nämlich
  1018. Übergangsregelung
  1019. Ausgabenbegrenzung
  1020. staatlichen
  1021. Gesundheitswesen
  1022. angestrebt
  1023. worden
  1024. ist
  1025. dürfte
  1026. jedenfalls
  1027. erster
  1028. Linie
  1029. Kosten
  1030. Tierarzneimitteln
  1031. gegangen
  1032. sein
  1033. .
  1034. anderen
  1035. Seite
  1036. ist
  1037. aber
  1038. bedenken
  1039. Stichtagsregelung
  1040. auch
  1041. anwendbar
  1042. ist
  1043. Zertifikat
  1044. Erzeugnis
  1045. beantragt
  1046. wird
  1047. betreffenden
  1048. Mitgliedstaat
  1049. Tierarzneimittel
  1050. zugelassen
  1051. ist
  1052. .
  1053. Verordnungsgeber
  1054. hat
  1055. Kauf
  1056. genommen
  1057. Begrenzung
  1058. Rückwirkung
  1059. auch
  1060. Lasten
  1061. Hersteller
  1062. Tierarzneimitteln
  1063. wirkt
  1064. angestrebte
  1065. Kostenbegrenzung
  1066. Gesundheitswesen
  1067. Belang
  1068. gewesen
  1069. sein
  1070. mag
  1071. .
  1072. legt
  1073. Rahmen
  1074. Art
  1075. .
  1076. Differenzierung
  1077. Tierarzneimitteln
  1078. generell
  1079. verzichten
  1080. "
  1081. erste
  1082. Genehmigung
  1083. "
  1084. auch
  1085. Zulassung
  1086. Tierarzneimittels
  1087. anderen
  1088. Mitgliedstaat
  1089. Gemeinschaft
  1090. berücksichtigen
  1091. .
  1092. sprechen
  1093. auch
  1094. Gründe
  1095. Rückwirkung
  1096. überhaupt
  1097. angeordnet
  1098. worden
  1099. ist
  1100. .
  1101. Zwar
  1102. handelt
  1103. Tierarzneimitteln
  1104. wirtschaftlich
  1105. verschiedene
  1106. Produkte
  1107. teilweise
  1108. unterschiedlichen
  1109. Wegen
  1110. vertrieben
  1111. werden
  1112. .
  1113. Auch
  1114. mag
  1115. Zeitdauer
  1116. Zulassung
  1117. Medikamenten
  1118. Menschen
  1119. Tiere
  1120. selbst
  1121. Erzeugnis
  1122. beruhen
  1123. grundsätzlich
  1124. gleichen
  1125. Zulassungsverfahrens
  1126. unterschiedlich
  1127. sein
  1128. etwa
  1129. unterschiedlicher
  1130. Anforderungen
  1131. jeweils
  1132. vorbereitende
  1133. Untersuchungen
  1134. klinische
  1135. Versuche
  1136. stellen
  1137. sind
  1138. .
  1139. ändert
  1140. aber
  1141. erfolgreichem
  1142. Zulassungsverfahren
  1143. gegebene
  1144. Möglichkeit
  1145. Vermarktung
  1146. Arzneimittels
  1147. einerlei
  1148. Einsatz
  1149. Menschen
  1150. Tier
  1151. vorgesehen
  1152. ist
  1153. Belohnung
  1154. Entwicklung
  1155. geschützten
  1156. Erzeugnisses
  1157. darstellt
  1158. .
  1159. Schaffung
  1160. Übergangsregelung
  1161. gegangen
  1162. ist
  1163. pharmazeutischen
  1164. Industrie
  1165. auch
  1166. bereits
  1167. Markt
  1168. gebrachte
  1169. Erzeugnisse
  1170. zusätzliche
  1171. Erlöse
  1172. ermöglichen
  1173. dürfte
  1174. gerechtfertigt
  1175. sein
  1176. Arzneimitteln
  1177. Menschen
  1178. Tiere
  1179. unterscheiden
  1180. .
  1181. 2
  1182. .
  1183. Auslegung
  1184. Art
  1185. .
  1186. darf
  1187. auch
  1188. systematische
  1189. Zusammenhang
  1190. übrigen
  1191. Vorschriften
  1192. Verordnung
  1193. acht
  1194. gelassen
  1195. werden
  1196. .
  1197. Insbesondere
  1198. sollte
  1199. sprüchen
  1200. kommen
  1201. Fall
  1202. sein
  1203. könnte
  1204. anders
  1205. Anwendung
  1206. Übergangsvorschrift
  1207. Anwendung
  1208. anderer
  1209. Bestimmungen
  1210. grundsätzlich
  1211. Humanarzneimitteln
  1212. unterschieden
  1213. werden
  1214. müßte
  1215. .
  1216. dürfte
  1217. aber
  1218. Fall
  1219. sein
  1220. .
  1221. Art
  1222. .
  1223. verlangt
  1224. Anwendung
  1225. Verordnung
  1226. Erzeugnis
  1227. Gegenstand
  1228. verwaltungsrechtlichen
  1229. Genehmigungsverfahrens
  1230. Richtlinien
  1231. 81/851/EWG
  1232. ist
  1233. .
  1234. Richtlinie
  1235. 65/65/EWG
  1236. betrifft
  1237. Arzneispezialitäten
  1238. Menschen
  1239. auch
  1240. Tiere
  1241. Richtlinie
  1242. Regelungen
  1243. nur
  1244. Hinblick
  1245. Tierarzneimittel
  1246. trifft
  1247. .
  1248. Vorliegen
  1249. Genehmigung
  1250. Richtlinien
  1251. ist
  1252. Voraussetzung
  1253. Erteilung
  1254. ergänzenden
  1255. Schutzzertifikats
  1256. Art
  1257. .
  1258. Buchst
  1259. .
  1260. .
  1261. allerdings
  1262. geschlossen
  1263. werden
  1264. kann
  1265. Zertifikaten
  1266. Grund
  1267. Genehmigungen
  1268. Tierarzneimitteln
  1269. erteilt
  1270. werden
  1271. unterschiedliche
  1272. Schutzrechte
  1273. handelt
  1274. so
  1275. Genehmigungen
  1276. Tierarzneimittel
  1277. Erteilung
  1278. Zertifikats
  1279. Humanarzneimittel
  1280. Erzeugnis
  1281. Betracht
  1282. bleiben
  1283. hätten
  1284. erscheint
  1285. zweifelhaft
  1286. .
  1287. gilt
  1288. so
  1289. mehr
  1290. Richtlinien
  1291. Arzneimittelbegriff
  1292. Definition
  1293. Art
  1294. .
  1295. Buchst
  1296. .
  1297. auszugehen
  1298. scheinen
  1299. vgl.
  1300. Art
  1301. .
  1302. Nr.
  1303. Richtlinie
  1304. 65/65/EWG
  1305. Art
  1306. .
  1307. Abs.
  1308. Richtlinie
  1309. .
  1310. Art
  1311. .
  1312. Buchst
  1313. .
  1314. können
  1315. Erzeugnis
  1316. auch
  1317. mehrfach
  1318. Arzneimittel
  1319. zugelassen
  1320. worden
  1321. ist
  1322. Mitgliedstaat
  1323. Gemeinschaft
  1324. ergänzende
  1325. Schutzzertifikate
  1326. erteilt
  1327. werden
  1328. .
  1329. Anschluß
  1330. erste
  1331. Genehmigung
  1332. verkehrbringen
  1333. Antrag
  1334. Erteilung
  1335. Zertifikats
  1336. gestellt
  1337. wurde
  1338. ist
  1339. Art
  1340. .
  1341. Buchst
  1342. .
  1343. Zertifikatserteilung
  1344. Grund
  1345. zweiten
  1346. Zulassung
  1347. möglich
  1348. .
  1349. ist
  1350. nachzuvollziehen
  1351. gelten
  1352. sollte
  1353. Erzeugnis
  1354. Arzneimittel
  1355. Menschen
  1356. auch
  1357. Tiere
  1358. zugelassen
  1359. ist
  1360. .
  1361. Auch
  1362. Bestimmungen
  1363. lassen
  1364. fraglich
  1365. erscheinen
  1366. Rahmen
  1367. Art
  1368. .
  1369. frühere
  1370. Zulassung
  1371. Tierarzneimittels
  1372. anderen
  1373. Mitgliedstaat
  1374. acht
  1375. lassen
  1376. Zertifikat
  1377. Grund
  1378. Zulassung
  1379. Humanarzneimittels
  1380. begehrt
  1381. wird
  1382. .
  1383. Art
  1384. .
  1385. SchutzzertifikatsVO
  1386. erstreckt
  1387. Schutz
  1388. erteilten
  1389. Zertifikats
  1390. Grenzen
  1391. Grundpatents
  1392. Verwendungen
  1393. Erzeugnisses
  1394. Arzneimittel
  1395. Ablauf
  1396. Zertifikats
  1397. genehmigt
  1398. worden
  1399. sind
  1400. .
  1401. Wortlaut
  1402. unterscheidet
  1403. Art
  1404. .
  1405. insoweit
  1406. Tierarzneimitteln
  1407. .
  1408. Auch
  1409. Sinngehalt
  1410. Vorschrift
  1411. erfordert
  1412. dahingehende
  1413. Differenzierung
  1414. .
  1415. Schutz
  1416. Zertifikats
  1417. bezieht
  1418. nämlich
  1419. Arzneispezialität
  1420. Arzneimittel
  1421. weiteren
  1422. Sinn
  1423. Erzeugnis
  1424. Sinn
  1425. Art
  1426. .
  1427. Buchst
  1428. .
  1429. chemischen
  1430. pharmazeutischen
  1431. Wirkstoff
  1432. vgl.
  1433. Begründung
  1434. Kommission
  1435. Vorschlag
  1436. Verordnung
  1437. Schaffung
  1438. ergänzenden
  1439. Schutzzertifikats
  1440. Arzneimittel
  1441. Ratsdokument
  1442. Rdn
  1443. .
  1444. 28
  1445. .
  1446. Zertifikat
  1447. Grundlage
  1448. Zulassung
  1449. Humanarzneimittels
  1450. erteilt
  1451. worden
  1452. ist
  1453. erfaßt
  1454. Grenzen
  1455. Grundpatent
  1456. gewährten
  1457. Schutzes
  1458. Arzneimittel
  1459. Erzeugnis
  1460. beruhen
  1461. unabhängig
  1462. Menschen
  1463. Tiere
  1464. vorgesehen
  1465. sind
  1466. .
  1467. könnte
  1468. inkonsequent
  1469. erscheinen
  1470. vorliegenden
  1471. Fall
  1472. Grund
  1473. deutschen
  1474. Zulassung
  1475. Humanarzneimittels
  1476. Zertifikat
  1477. erteilt
  1478. Schutzwirkung
  1479. später
  1480. zugelassene
  1481. Tierarzneimittel
  1482. erstreckt
  1483. würde
  1484. Zertifikatserteilung
  1485. frühere
  1486. italienische
  1487. Zulassung
  1488. Tierarzneimittels
  1489. unbeachtet
  1490. bliebe
  1491. .
  1492. Art
  1493. .
  1494. geregelten
  1495. Berechnung
  1496. Laufzeit
  1497. Zertifikats
  1498. wird
  1499. insofern
  1500. gleichlautend
  1501. Art
  1502. .
  1503. Abs.
  1504. ebenfalls
  1505. Zeitpunkt
  1506. ersten
  1507. Genehmigung
  1508. Inverkehrbringen
  1509. Gemeinschaft
  1510. abgestellt
  1511. .
  1512. dürfte
  1513. nahe
  1514. liegen
  1515. Begriff
  1516. ersten
  1517. Genehmigung
  1518. Vorschriften
  1519. gleich
  1520. auszulegen
  1521. .
  1522. Zertifikat
  1523. Erzeugnis
  1524. beantragt
  1525. wird
  1526. betreffenden
  1527. Staat
  1528. Humanarznei
  1529. zugelassen
  1530. ist
  1531. stellt
  1532. Frage
  1533. erste
  1534. Genehmigung
  1535. Sinne
  1536. Art
  1537. .
  1538. nur
  1539. Genehmigung
  1540. Arzneimittel
  1541. Menschen
  1542. auch
  1543. Tierarzneimittel
  1544. Betracht
  1545. kommt
  1546. umgekehrt
  1547. .
  1548. Arzneimittel
  1549. Menschen
  1550. einerseits
  1551. Tiere
  1552. andererseits
  1553. gesonderten
  1554. Genehmigungsverfahren
  1555. unterliegen
  1556. könnte
  1557. bedeuten
  1558. Berechnung
  1559. Laufzeit
  1560. Schutzzertifikate
  1561. identische
  1562. Erzeugnis
  1563. verschiedenen
  1564. Mitgliedstaaten
  1565. unterschiedlichen
  1566. Zeitpunkten
  1567. ersten
  1568. Genehmigung
  1569. Inverkehrbringen
  1570. Gemeinschaft
  1571. auszugehen
  1572. wäre
  1573. je
  1574. Erteilungsverfahren
  1575. Zulassung
  1576. Erzeugnisses
  1577. Tierarznei
  1578. zugrunde
  1579. gelegt
  1580. wird
  1581. .
  1582. hätte
  1583. jedoch
  1584. Folge
  1585. Laufzeit
  1586. Zertifikate
  1587. Zeitraum
  1588. Anmeldung
  1589. Grundpatents
  1590. jeweiligen
  1591. Land
  1592. ersten
  1593. Genehmigung
  1594. Gemeinschaft
  1595. bemißt
  1596. schiedlichen
  1597. Zeiten
  1598. enden
  1599. würde
  1600. .
  1601. Art
  1602. .
  1603. vorgesehene
  1604. Berechnungsweise
  1605. soll
  1606. aber
  1607. gerade
  1608. führen
  1609. Zertifikatsschutz
  1610. Interesse
  1611. Binnenmarkts
  1612. freien
  1613. Warenverkehrs
  1614. verschiedenen
  1615. Staaten
  1616. Gemeinschaft
  1617. gleichzeitig
  1618. abläuft
  1619. .
  1620. wird
  1621. verschiedenen
  1622. Ländern
  1623. unterschiedlich
  1624. lange
  1625. effektive
  1626. Schutzdauer
  1627. Kauf
  1628. genommen
  1629. vgl.
  1630. Schennen
  1631. aaO
  1632. S.
  1633. .
  1634. spricht
  1635. auch
  1636. Anwendung
  1637. Art
  1638. .
  1639. Tierarzneimitteln
  1640. unterscheiden
  1641. .
  1642. Keukenschrijver
  1643. Meier-Beck